誠衛--熔噴濾料合成血液穿透測試儀

誠衛--熔噴濾料合成血液穿透測試儀

用于合(he)成血液等液源性(xing)液體噴(pen)射穿(chuan)透性(xing)能的(de)測(ce)定，以(yi)評(ping)估(gu)其安全防護性(xing)能

一，適用標準：

GB19083-2010：醫(yi)用防護熔噴濾料(liao)技術要求；

YY 0469-2011：醫(yi)用(yong)外科(ke)熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染(ran)性病原體防護裝(zhuang)備醫用面罩抗合(he)成血穿透性(xing)試驗方法（固定體積，水平噴射）；

三，技術參數

試驗環境： 溫(wen)度(du) (21±5)℃;相(xiang)對(dui)濕度(du) (85±10)%

噴射(she)距離： (300±10)mm

噴(pen)口直徑： Φ0.84mm，長(chang)12.7mm

液體(ti)噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用(yong)途

適(shi)用于醫用(yong)熔噴(pen)濾料合成(cheng)血噴濺穿(chuan)透性能的(de)測(ce)定。可供醫藥檢驗部門(men)、安(an)全檢測(ce)部門(men)和科研單位(wei)使用。

五，原(yuan)理

醫(yi)用面罩樣品支撐在(zai)試(shi)驗裝置上，在(zai)300mm距離將(jiang)2mL的合(he)成血從內徑0.84mm的套(tao)管中(zhong)沿水平方向噴向被測熔噴濾料。模擬(ni)面(mian)罩被穿(chuan)孔血管血液噴濺的場景，觀察熔噴濾料另一面合成血液的穿透情況。

分別以液(ye)(ye)體噴(pen)(pen)射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所(suo)對應(ying)的液(ye)(ye)體噴(pen)(pen)射壓力對醫用(yong)面(mian)(mian)罩(zhao)樣品進行試驗。記(ji)錄各噴(pen)(pen)射速度的試驗結果，給出醫用(yong)面(mian)(mian)罩(zhao)可接受(shou)質量水平限為4對應(ying)的zuigao血壓。

六，試驗(yan)步驟

1，拉住(zhu)儀器左上(shang)方(fang)試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾的(de)拉手，向左方(fang)拉下試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾。將(jiang)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(標準中要求樣(yang)(yang)(yang)品(pin)從預處理室取出(chu)60s內進(jin)行試(shi)(shi)驗)固(gu)定(ding)在試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾上(shang)，如果熔噴濾料有褶(zhe)皺，將褶(zhe)皺展開固定在試(shi)(shi)樣夾(jia)上，以(yi)(yi)保證靶(ba)區(qu)為單層(ceng)材料(liao)，以(yi)(yi)樣品中心作為試(shi)(shi)驗靶(ba)區(qu)。合上試(shi)(shi)樣夾(jia)。

2，按“開始”鍵，此時，一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方向噴向定位靶后方的被測熔(rong)噴濾(lv)料，同(tong)時(shi)(shi)(shi)時(shi)(shi)(shi)間定時(shi)(shi)(shi)器開始(shi)計(ji)時(shi)(shi)(shi)，到設定的噴(pen)射(she)時(shi)(shi)(shi)間后，儀器自(zi)動停止噴(pen)射(she)。

10s后蜂(feng)鳴器響起(qi)，按“停止”按鍵，注意檢查試(shi)樣的觀察面是否有合成血(xue)出現。

3，一次試(shi)驗(yan)結束。如果(guo)還需繼續(xu)試(shi)驗(yan)，重(zhong)復步驟(zou)A-C直至(zhi)做(zuo)*部試(shi)驗(yan)。

試驗全部結束(shu)后，將(jiang)(jiang)試液(ye)箱(xiang)中(zhong)的合成血液(ye)殘液(ye)清(qing)除(chu)干凈，換入蒸餾水(shui)，清(qing)洗整個(ge)管路，當噴(pen)頭(tou)噴(pen)出清(qing)水(shui)后，繼(ji)續將(jiang)(jiang)試液(ye)罐內的清(qing)水(shui)全部排凈。關(guan)(guan)(guan)閉空壓機上出口閥，關(guan)(guan)(guan)閉電源(yuan)開(kai)關(guan)(guan)(guan)。將(jiang)(jiang)殘液(ye)盤洗刷干凈，清(qing)理干凈工作臺面，將(jiang)(jiang)試液(ye)箱(xiang)中(zhong)的蒸餾水(shui)清(qing)除(chu)干凈。

4，定位靶試驗(yan)

首先，關(guan)閉(bi)空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)上(shang)的(de)出口閥門(men)，將空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)接通電(dian)源(yuan)，待空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)達到預定壓(ya)(ya)(ya)力(li)后。切斷(duan)空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)電(dian)源(yuan)，關(guan)閉(bi)氣(qi)源(yuan)開關(guan)，打開出口閥門(men)將儀器(qi)左側的(de)過(guo)濾減壓(ya)(ya)(ya)閥閥頭(tou)向(xiang)上(shang)拔起，按照閥頭(tou)指示(shi)，“+”方(fang)(fang)向(xiang)為增(zeng)壓(ya)(ya)(ya)，“-”方(fang)(fang)向(xiang)為減壓(ya)(ya)(ya)調節，使(shi)過(guo)濾減壓(ya)(ya)(ya)閥的(de)壓(ya)(ya)(ya)力(li)表顯示(shi)0.2MPa。安(an)裝(zhuang)上(shang)定位靶，使(shi)定位靶背面與(yu)熔噴濾料試(shi)樣間距離為10mm，用定位(wei)(wei)(wei)靶(ba)底(di)部導(dao)向板上的定位(wei)(wei)(wei)螺釘擰緊(jin)定位(wei)(wei)(wei)。

5，將(jiang)儀器左側(ce)的(de)氣源開關(guan)旋到關(guan)閉(豎直(zhi)為關(guan)閉)，打(da)開電源開關(guan)，按下“上試(shi)(shi)液(ye)”鍵，注(zhu)意觀察試(shi)(shi)液(ye)盒上方(fang)的(de)回(hui)水(shui)管(guan)，回(hui)水(shui)管(guan)有試(shi)(shi)液(ye)流出，即刻按起“上試(shi)(shi)液(ye)”鍵。上試(shi)(shi)液(ye)完畢。

用定位(wei)尺(chi)確定噴(pen)頭到面罩的距(ju)離(li)為(300±10)mm后，用螺釘(ding)將(jiang)定位(wei)靶座固(gu)定。

旋(xuan)開儀(yi)器(qi)左側氣源開關(旋(xuan)鈕水平)，調(diao)節(jie)儀(yi)器(qi)頂端的(de)精密(mi)減(jian)壓(ya)(ya)(ya)閥，按照(zhao)閥頭(tou)指示，“+”方(fang)(fang)向為(wei)增壓(ya)(ya)(ya)，“-”方(fang)(fang)向為(wei)減(jian)壓(ya)(ya)(ya)調(diao)節(jie)，參照(zhao)表2調(diao)整(zheng)壓(ya)(ya)(ya)力表壓(ya)(ya)(ya)力，將面板(ban)上(shang)的(de)“噴射(she)時(shi)間”定(ding)時(shi)器(qi)設定(ding)為(wei)1min或更長時(shi)間，按“開始”鍵(jian)，松開噴嘴定(ding)位(wei)螺釘，上(shang)下左右調(diao)整(zheng)噴嘴，使噴射(she)出的(de)試(shi)液流對準定(ding)位(wei)靶板(ban)上(shang)的(de)小孔中心呈直(zhi)射(she)狀，旋(xuan)緊定(ding)位(wei)螺釘，按“停止”鍵(jian)。

對于密度為1.005g/mL的試驗用(yong)液體(ti)，壓力表(biao)壓力與流速的關系見表(biao)格 2。

將面板上的(de)(de)(de)“噴(pen)射(she)(she)時間”定(ding)(ding)時器(qi)設(she)定(ding)(ding)為(wei)1s，按“開始”鍵(jian)，試(shi)液(ye)(ye)噴(pen)射(she)(she)1s后(hou)停止(zhi)噴(pen)射(she)(she)，用天平稱量從噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量，確(que)保噴(pen)出(chu)(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)質(zhi)(zhi)量在(zai)(zai)表2給出(chu)(chu)的(de)(de)(de)范圍內。若不在(zai)(zai)范圍內，可以微調壓力值，(液(ye)(ye)體(ti)(ti)對準靶孔的(de)(de)(de)方法參照(zhao)6.2.4)使穿過靶孔的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)質(zhi)(zhi)量在(zai)(zai)表2給出(chu)(chu)的(de)(de)(de)范圍內。

參考壓(ya)(ya)力(li)表壓(ya)(ya)力(li)與噴射時(shi)(shi)間的(de)關系(xi)見表3，在(zai)不(bu)同(tong)的(de)壓(ya)(ya)力(li)下(xia)，調整噴射時(shi)(shi)間，使連續噴射3次穿(chuan)(chuan)過(guo)靶孔(kong)的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積為2mL，對于密度(du)為1.005g/mL的(de)試(shi)(shi)驗用(yong)液(ye)體(ti)，質量為2.01g。若從噴嘴噴射出(chu)的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積(從放置(zhi)試(shi)(shi)樣處接出(chu))不(bu)是2mL，可以適當(dang)調整噴射時(shi)(shi)間，保(bao)證穿(chuan)(chuan)過(guo)靶孔(kong)的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積為2mL。(試(shi)(shi)驗需準備(bei)對應(ying)著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種(zhong)噴射速(su)度(du)的(de)樣品三套，按(an)照不(bu)同(tong)的(de)噴射速(su)度(du)分(fen)別進行(xing)試(shi)(shi)驗，以評定試(shi)(shi)樣的(de)耐合成(cheng)血穿(chuan)(chuan)透能力(li))，然后按(an)照下(xia)述步(bu)驟進行(xing)試(shi)(shi)驗。

七，試驗步驟

拉(la)住儀器左上(shang)方(fang)試(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)的(de)拉(la)手，向左方(fang)拉(la)下(xia)試(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)。將樣(yang)(yang)品(標準中要求試(shi)樣(yang)(yang)從預處(chu)理(li)室取出(chu)后60s內進(jin)行試(shi)驗)固定在試(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)上(shang)，如果(guo)熔(rong)噴濾料有褶皺，將(jiang)褶皺展(zhan)開固定在試樣(yang)夾(jia)上(shang)(shang)，以保證(zheng)靶(ba)區為(wei)單層(ceng)材(cai)料，以樣(yang)品(pin)中心作為(wei)試驗靶(ba)區。合上(shang)(shang)試樣(yang)夾(jia)。

按“開始(shi)”鍵，此時(shi)，一定(ding)量的合成血(xue)﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平方(fang)向噴向定(ding)位靶(ba)后方(fang)的被測熔(rong)噴濾料，噴(pen)射(she)開(kai)始，同時時間(jian)繼電(dian)器開(kai)始計時，到設定的噴(pen)射(she)時間(jian)后，儀器自動噴(pen)射(she)停止(zhi)。

10s后蜂鳴器響起(qi)，按“停(ting)止”按鍵，打(da)開試(shi)(shi)樣夾。在(zai)合(he)適的(de)光照條件下，檢查試(shi)(shi)樣的(de)觀(guan)察面是(shi)否有合(he)成(cheng)血出現。

一次試驗結束。如果還(huan)需繼(ji)續試驗，重復步驟A-C直(zhi)至做*部試驗。

試(shi)驗全(quan)部(bu)結束后，將試(shi)液(ye)(ye)(ye)箱(xiang)中的(de)合成血液(ye)(ye)(ye)殘(can)液(ye)(ye)(ye)清(qing)除(chu)干凈(jing)，換入蒸(zheng)餾(liu)水，清(qing)洗(xi)整個管路，當噴頭(tou)噴出(chu)清(qing)水后, 繼續(xu)將試(shi)液(ye)(ye)(ye)罐內的(de)清(qing)水全(quan)部(bu)排凈(jing)。關閉空壓(ya)機上出(chu)口閥，關閉電源開關。將殘(can)液(ye)(ye)(ye)盤洗(xi)刷干凈(jing)，清(qing)理干凈(jing)工作臺面(mian)，將試(shi)液(ye)(ye)(ye)箱(xiang)中的(de)蒸(zheng)餾(liu)水清(qing)除(chu)干凈(jing)。