誠衛熔噴濾料合成血液穿透測定儀原理

誠衛熔噴濾料合成血液穿透測定儀原理

用于(yu)合成(cheng)血液等(deng)液源性液體噴(pen)射穿透(tou)性能(neng)的測(ce)定，以評估其安全防(fang)護性能(neng)

一，適用標準：

GB19083-2010：醫(yi)用防護熔(rong)噴濾料技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科熔噴濾(lv)料(liao)；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護(hu)裝(zhuang)備醫(yi)用面罩(zhao)抗合成血(xue)穿透(tou)性試驗方法（固(gu)定體積，水平(ping)噴射）；

三，技(ji)術參(can)數

試驗環境： 溫(wen)度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

噴射距離(li)： (300±10)mm

噴口(kou)直(zhi)徑(jing)： Φ0.84mm，長(chang)12.7mm

液(ye)體噴射(she)速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主(zhu)要用途

適(shi)用于醫用(yong)熔(rong)噴濾料合成血噴濺(jian)穿透性能的(de)測定。可供醫藥檢驗部門、安全檢測部門和科研(yan)單位使用(yong)。

五，原理(li)

醫用面罩(zhao)樣品支撐(cheng)在試驗(yan)裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內徑0.84mm的套管中沿(yan)水平方向噴向被測熔噴(pen)濾料。模擬面(mian)罩(zhao)被穿孔(kong)血(xue)管(guan)血(xue)液噴濺的場(chang)景，觀察熔噴濾料另一面合成血液的穿透(tou)情況。

分別以液體噴(pen)(pen)射速度(du)：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應的(de)(de)液體噴(pen)(pen)射壓(ya)力對(dui)醫用(yong)面(mian)罩(zhao)樣品進行(xing)試驗(yan)。記(ji)錄各噴(pen)(pen)射速度(du)的(de)(de)試驗(yan)結果，給出醫用(yong)面(mian)罩(zhao)可(ke)接(jie)受質(zhi)量水(shui)平限為4對(dui)應的(de)(de)zuigao血壓(ya)。

六，試驗步驟

1，拉(la)住(zhu)儀器左上方(fang)試樣(yang)(yang)夾的拉(la)手，向(xiang)左方(fang)拉(la)下試樣(yang)(yang)夾。將樣(yang)(yang)品(標準中要(yao)求樣(yang)(yang)品從預(yu)處理室取(qu)出(chu)60s內進行試驗)固定在試樣(yang)(yang)夾上，如果熔(rong)噴(pen)濾(lv)料(liao)有褶皺，將(jiang)褶皺展開(kai)固定在試樣(yang)夾上，以(yi)保證(zheng)靶(ba)區為單層(ceng)材(cai)料(liao)，以(yi)樣(yang)品中心作為試驗(yan)靶(ba)區。合上試樣(yang)夾。

2，按“開始”鍵，此(ci)時，一定量(liang)的(de)合成血﹙表面(mian)張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方向噴向定位靶后(hou)方的(de)被測熔噴濾料，同時時間定(ding)時器(qi)開(kai)始計時，到(dao)設定(ding)的噴射時間后(hou)，儀器(qi)自動(dong)停止噴射。

10s后蜂鳴(ming)器響(xiang)起，按“停止”按鍵(jian)，注意檢查試樣的觀察面是否有(you)合成血(xue)出(chu)現。

3，一次試(shi)驗(yan)結束。如果還需繼續試(shi)驗(yan)，重(zhong)復步(bu)驟A-C直至做*部試(shi)驗(yan)。

試(shi)驗全部(bu)結束(shu)后，將(jiang)(jiang)試(shi)液(ye)箱中的(de)合成(cheng)血液(ye)殘液(ye)清(qing)(qing)除(chu)干凈(jing)(jing)，換入蒸餾水(shui)，清(qing)(qing)洗整個管路，當(dang)噴頭噴出(chu)清(qing)(qing)水(shui)后，繼續將(jiang)(jiang)試(shi)液(ye)罐內(nei)的(de)清(qing)(qing)水(shui)全部(bu)排(pai)凈(jing)(jing)。關(guan)(guan)閉空壓機上出(chu)口閥(fa)，關(guan)(guan)閉電源開關(guan)(guan)。將(jiang)(jiang)殘液(ye)盤洗刷(shua)干凈(jing)(jing)，清(qing)(qing)理干凈(jing)(jing)工作臺面，將(jiang)(jiang)試(shi)液(ye)箱中的(de)蒸餾水(shui)清(qing)(qing)除(chu)干凈(jing)(jing)。

4，定位靶試驗

首先，關閉(bi)空(kong)壓(ya)機上(shang)的(de)出口閥(fa)(fa)(fa)門(men)，將(jiang)(jiang)空(kong)壓(ya)機接通電源，待空(kong)壓(ya)機達(da)到預定壓(ya)力后。切斷空(kong)壓(ya)機電源，關閉(bi)氣源開關，打開出口閥(fa)(fa)(fa)門(men)將(jiang)(jiang)儀器左側的(de)過濾減(jian)壓(ya)閥(fa)(fa)(fa)閥(fa)(fa)(fa)頭向(xiang)上(shang)拔起(qi)，按照閥(fa)(fa)(fa)頭指(zhi)示，“+”方(fang)向(xiang)為(wei)增壓(ya)，“-”方(fang)向(xiang)為(wei)減(jian)壓(ya)調(diao)節，使(shi)過濾減(jian)壓(ya)閥(fa)(fa)(fa)的(de)壓(ya)力表顯示0.2MPa。安裝上(shang)定位靶，使(shi)定位靶背(bei)面與熔噴濾(lv)料(liao)試樣間距離(li)為(wei)10mm，用定(ding)位靶底部導向(xiang)板上的定(ding)位螺釘(ding)擰緊定(ding)位。

5，將儀器左側的氣源開(kai)關(guan)旋(xuan)到關(guan)閉(bi)(豎直為關(guan)閉(bi))，打開(kai)電源開(kai)關(guan)，按下“上試液(ye)(ye)”鍵，注意(yi)觀(guan)察(cha)試液(ye)(ye)盒上方的回水(shui)管，回水(shui)管有試液(ye)(ye)流出，即(ji)刻按起“上試液(ye)(ye)”鍵。上試液(ye)(ye)完(wan)畢。

用定(ding)位尺確定(ding)噴頭到面罩的距(ju)離為(wei)(300±10)mm后，用螺釘將定(ding)位靶座固(gu)定(ding)。

旋開儀器左(zuo)側氣源(yuan)開關(旋鈕水(shui)平)，調(diao)(diao)節(jie)儀器頂端的(de)精密(mi)減(jian)(jian)壓閥(fa)，按(an)照(zhao)閥(fa)頭指(zhi)示(shi)，“+”方(fang)向(xiang)為(wei)增壓，“-”方(fang)向(xiang)為(wei)減(jian)(jian)壓調(diao)(diao)節(jie)，參照(zhao)表(biao)(biao)2調(diao)(diao)整(zheng)壓力表(biao)(biao)壓力，將面板上(shang)(shang)的(de)“噴射時(shi)(shi)間”定(ding)時(shi)(shi)器設定(ding)為(wei)1min或更長時(shi)(shi)間，按(an)“開始(shi)”鍵(jian)，松(song)開噴嘴(zui)定(ding)位螺(luo)釘(ding)，上(shang)(shang)下(xia)左(zuo)右調(diao)(diao)整(zheng)噴嘴(zui)，使(shi)噴射出的(de)試液流(liu)對準定(ding)位靶(ba)板上(shang)(shang)的(de)小(xiao)孔中心呈直射狀(zhuang)，旋緊(jin)定(ding)位螺(luo)釘(ding)，按(an)“停止”鍵(jian)。

對于密度為1.005g/mL的試驗用(yong)液體，壓力表壓力與流速的關系見表格 2。

將面(mian)板(ban)上的(de)(de)(de)“噴(pen)射(she)時(shi)間(jian)”定(ding)時(shi)器(qi)設定(ding)為1s，按(an)“開始”鍵，試液(ye)(ye)噴(pen)射(she)1s后停(ting)止噴(pen)射(she)，用天平稱量從噴(pen)嘴(zui)噴(pen)出(chu)(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體的(de)(de)(de)質量，確保噴(pen)出(chu)(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體質量在(zai)表(biao)2給出(chu)(chu)的(de)(de)(de)范圍內(nei)。若不(bu)在(zai)范圍內(nei)，可以微調壓力值，(液(ye)(ye)體對準靶(ba)孔的(de)(de)(de)方法(fa)參(can)照6.2.4)使穿過靶(ba)孔的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體質量在(zai)表(biao)2給出(chu)(chu)的(de)(de)(de)范圍內(nei)。

參考壓力(li)表(biao)壓力(li)與噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)時間的(de)關系(xi)見表(biao)3，在不同(tong)的(de)壓力(li)下(xia)，調(diao)整(zheng)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)時間，使連續噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)3次穿過(guo)靶孔(kong)的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積(ji)(ji)(ji)為2mL，對于密度(du)為1.005g/mL的(de)試(shi)(shi)驗(yan)用液(ye)體(ti)，質量(liang)為2.01g。若(ruo)從(cong)噴(pen)(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)出的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積(ji)(ji)(ji)(從(cong)放置試(shi)(shi)樣(yang)處(chu)接出)不是2mL，可以(yi)適(shi)當調(diao)整(zheng)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)時間，保證穿過(guo)靶孔(kong)的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積(ji)(ji)(ji)為2mL。(試(shi)(shi)驗(yan)需準備對應(ying)著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種(zhong)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)速(su)(su)度(du)的(de)樣(yang)品三套，按照不同(tong)的(de)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)速(su)(su)度(du)分別進行(xing)試(shi)(shi)驗(yan)，以(yi)評(ping)定(ding)試(shi)(shi)樣(yang)的(de)耐合成血穿透(tou)能力(li))，然后按照下(xia)述步驟進行(xing)試(shi)(shi)驗(yan)。

七(qi)，試驗(yan)步驟

拉(la)(la)住儀(yi)器左(zuo)上方試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾的拉(la)(la)手，向左(zuo)方拉(la)(la)下試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾。將樣(yang)(yang)(yang)品(標(biao)準中要求(qiu)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)從預(yu)處(chu)理室(shi)取出后60s內進行(xing)試(shi)驗)固定在試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾上，如果熔噴濾料有(you)褶皺，將褶皺展(zhan)開固定(ding)在(zai)試樣(yang)夾(jia)(jia)上，以保(bao)證靶區為單層材(cai)料，以樣(yang)品中(zhong)心作(zuo)為試驗(yan)靶區。合上試樣(yang)夾(jia)(jia)。

按“開始(shi)”鍵，此時，一定量(liang)的合成血(xue)﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料，噴(pen)射(she)(she)開始，同(tong)時(shi)時(shi)間繼電器開始計時(shi)，到(dao)設定的(de)噴(pen)射(she)(she)時(shi)間后，儀器自動噴(pen)射(she)(she)停止。

10s后(hou)蜂(feng)鳴器響起，按(an)“停止”按(an)鍵，打開試樣夾。在(zai)合(he)適的光照條件下，檢查試樣的觀(guan)察面是否有合(he)成血出現。

一次試(shi)驗結(jie)束。如果還需繼(ji)續試(shi)驗，重復步驟A-C直至做*部試(shi)驗。

試(shi)驗全部結束后(hou)，將(jiang)(jiang)試(shi)液(ye)(ye)箱(xiang)中的(de)合成血液(ye)(ye)殘液(ye)(ye)清除干(gan)(gan)凈(jing)(jing)(jing)，換入蒸(zheng)餾(liu)水，清洗(xi)整(zheng)個管路(lu)，當(dang)噴(pen)頭噴(pen)出清水后(hou), 繼續將(jiang)(jiang)試(shi)液(ye)(ye)罐內(nei)的(de)清水全部排(pai)凈(jing)(jing)(jing)。關閉空壓(ya)機上出口閥，關閉電源開關。將(jiang)(jiang)殘液(ye)(ye)盤洗(xi)刷干(gan)(gan)凈(jing)(jing)(jing)，清理干(gan)(gan)凈(jing)(jing)(jing)工作臺面，將(jiang)(jiang)試(shi)液(ye)(ye)箱(xiang)中的(de)蒸(zheng)餾(liu)水清除干(gan)(gan)凈(jing)(jing)(jing)。