誠衛熔噴濾料合成血液穿透測定-2

誠衛熔噴濾料合成血液穿透測定-2

用(yong)于合(he)成血液等液源性(xing)(xing)液體(ti)噴射穿透性(xing)(xing)能(neng)(neng)的(de)測定(ding)，以評(ping)估其安全(quan)防護性(xing)(xing)能(neng)(neng)

一，適用標準：

GB19083-2010：醫用防護(hu)熔(rong)噴(pen)濾料技術要求(qiu)；

YY 0469-2011：醫用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳(chuan)染性病(bing)原(yuan)體防(fang)護裝備醫用面罩抗合(he)成血穿透性試驗方法（固定體積，水(shui)平(ping)噴射）；

三，技術參數

試(shi)驗環境： 溫(wen)度(du) (21±5)℃;相對濕度(du) (85±10)%

噴射(she)距(ju)離(li)： (300±10)mm

噴(pen)口直(zhi)徑(jing)： Φ0.84mm，長12.7mm

液體噴射(she)速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源(yuan)： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主(zhu)要(yao)用途

適用于醫(yi)用(yong)熔(rong)噴濾(lv)料合(he)成血噴濺穿透性能的測定。可供醫(yi)藥檢(jian)驗(yan)部(bu)門(men)(men)、安(an)全(quan)檢(jian)測部(bu)門(men)(men)和科研單位使用。

五(wu)，原理

醫(yi)用面罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內徑0.84mm的套管中沿(yan)水平方向噴向被測熔噴濾料。模(mo)擬面罩被穿孔(kong)血管血液噴(pen)濺的場景，觀察熔噴(pen)濾料另一面合成血液的穿透(tou)情況。

分別以液體噴射(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所(suo)對應(ying)的(de)液體噴射(she)壓力(li)對醫用面罩樣(yang)品進(jin)行試驗(yan)。記錄(lu)各噴射(she)速度的(de)試驗(yan)結(jie)果(guo)，給出(chu)醫用面罩可(ke)接受質(zhi)量(liang)水(shui)平限為4對應(ying)的(de)zuigao血壓。

六，試驗步(bu)驟

1，拉住儀器左上方試(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)的拉手，向左方拉下試(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)。將樣(yang)(yang)品(pin)(標準中(zhong)要求(qiu)樣(yang)(yang)品(pin)從預處(chu)理室取出60s內進行試(shi)驗)固定(ding)在試(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)上，如果熔噴(pen)濾料(liao)有褶皺，將褶皺展開(kai)固定在試(shi)樣夾上(shang)(shang)，以保證靶區(qu)為單層材(cai)料，以樣品中心作為試(shi)驗靶區(qu)。合(he)上(shang)(shang)試(shi)樣夾。

2，按“開始”鍵，此時(shi)，一定(ding)量的合成血(xue)﹙表(biao)面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向(xiang)噴向(xiang)定(ding)位靶后方的被測(ce)熔噴濾(lv)料(liao)，同時(shi)時(shi)間(jian)定(ding)時(shi)器開始計時(shi)，到設(she)定(ding)的噴(pen)射(she)時(shi)間(jian)后(hou)，儀器自(zi)動停止噴(pen)射(she)。

10s后蜂(feng)鳴(ming)器響起，按“停止”按鍵，注意檢(jian)查(cha)試(shi)樣的觀(guan)察面是否有(you)合成(cheng)血出現。

3，一次試驗結束。如果還需繼(ji)續試驗，重復步驟A-C直(zhi)至做*部(bu)試驗。

試(shi)驗全部結束后，將(jiang)試(shi)液(ye)箱中(zhong)(zhong)的(de)(de)合成血液(ye)殘液(ye)清除干(gan)(gan)凈(jing)，換入蒸餾(liu)水(shui)，清洗整個管路，當(dang)噴頭噴出清水(shui)后，繼(ji)續將(jiang)試(shi)液(ye)罐內的(de)(de)清水(shui)全部排(pai)凈(jing)。關(guan)閉空壓機(ji)上(shang)出口閥，關(guan)閉電源開關(guan)。將(jiang)殘液(ye)盤洗刷干(gan)(gan)凈(jing)，清理干(gan)(gan)凈(jing)工作臺(tai)面，將(jiang)試(shi)液(ye)箱中(zhong)(zhong)的(de)(de)蒸餾(liu)水(shui)清除干(gan)(gan)凈(jing)。

4，定(ding)位(wei)靶試驗

首先(xian)，關閉空壓(ya)機上(shang)的出口閥(fa)門，將(jiang)空壓(ya)機接(jie)通電源(yuan)(yuan)，待空壓(ya)機達到預定壓(ya)力后(hou)。切斷空壓(ya)機電源(yuan)(yuan)，關閉氣源(yuan)(yuan)開關，打開出口閥(fa)門將(jiang)儀器(qi)左(zuo)側的過(guo)濾減(jian)壓(ya)閥(fa)閥(fa)頭向上(shang)拔(ba)起，按(an)照(zhao)閥(fa)頭指示(shi)，“+”方向為增壓(ya)，“-”方向為減(jian)壓(ya)調節，使過(guo)濾減(jian)壓(ya)閥(fa)的壓(ya)力表顯示(shi)0.2MPa。安裝上(shang)定位靶，使定位靶背(bei)面與(yu)熔(rong)噴(pen)濾(lv)料試樣間距離為10mm，用定(ding)(ding)位(wei)(wei)靶(ba)底部導向板上的(de)定(ding)(ding)位(wei)(wei)螺(luo)釘擰緊(jin)定(ding)(ding)位(wei)(wei)。

5，將儀器左側(ce)的(de)氣源開關旋到關閉(豎直為關閉)，打開電(dian)源開關，按(an)下“上(shang)試液”鍵，注意觀察試液盒上(shang)方的(de)回水管(guan)，回水管(guan)有(you)試液流出，即刻按(an)起“上(shang)試液”鍵。上(shang)試液完畢。

用(yong)定(ding)位(wei)尺確(que)定(ding)噴頭到(dao)面罩的距(ju)離為(300±10)mm后，用(yong)螺釘將定(ding)位(wei)靶(ba)座固定(ding)。

旋(xuan)開儀器左(zuo)側(ce)氣源開關(旋(xuan)鈕(niu)水平)，調(diao)(diao)節(jie)儀器頂(ding)端的(de)(de)(de)精密減(jian)壓(ya)(ya)閥(fa)，按照閥(fa)頭指(zhi)示，“+”方(fang)向(xiang)為(wei)增(zeng)壓(ya)(ya)，“-”方(fang)向(xiang)為(wei)減(jian)壓(ya)(ya)調(diao)(diao)節(jie)，參照表2調(diao)(diao)整壓(ya)(ya)力表壓(ya)(ya)力，將面板上(shang)的(de)(de)(de)“噴(pen)射(she)時間(jian)”定(ding)(ding)時器設定(ding)(ding)為(wei)1min或更(geng)長時間(jian)，按“開始”鍵(jian)，松開噴(pen)嘴(zui)(zui)定(ding)(ding)位(wei)螺釘(ding)，上(shang)下左(zuo)右調(diao)(diao)整噴(pen)嘴(zui)(zui)，使噴(pen)射(she)出的(de)(de)(de)試液流對準定(ding)(ding)位(wei)靶板上(shang)的(de)(de)(de)小孔中心(xin)呈直射(she)狀，旋(xuan)緊定(ding)(ding)位(wei)螺釘(ding)，按“停止(zhi)”鍵(jian)。

對于密度為1.005g/mL的試驗用液(ye)體，壓力表壓力與(yu)流速的關系見表格 2。

將面板上的(de)(de)“噴射時(shi)間”定(ding)時(shi)器設定(ding)為1s，按“開始”鍵，試液(ye)噴射1s后(hou)停止噴射，用天(tian)平稱量從(cong)噴嘴噴出(chu)(chu)的(de)(de)液(ye)體(ti)的(de)(de)質(zhi)量，確保(bao)噴出(chu)(chu)的(de)(de)液(ye)體(ti)質(zhi)量在(zai)表2給(gei)出(chu)(chu)的(de)(de)范(fan)圍(wei)(wei)內。若不在(zai)范(fan)圍(wei)(wei)內，可以(yi)微調壓力值，(液(ye)體(ti)對準(zhun)靶孔的(de)(de)方法參照6.2.4)使穿過靶孔的(de)(de)液(ye)體(ti)質(zhi)量在(zai)表2給(gei)出(chu)(chu)的(de)(de)范(fan)圍(wei)(wei)內。

參考壓力(li)表壓力(li)與(yu)噴(pen)(pen)射(she)時間的(de)(de)(de)關系見(jian)表3，在不同(tong)的(de)(de)(de)壓力(li)下(xia)(xia)，調整噴(pen)(pen)射(she)時間，使連續噴(pen)(pen)射(she)3次(ci)穿過靶(ba)孔(kong)的(de)(de)(de)液體體積為(wei)(wei)2mL，對于(yu)密度(du)(du)為(wei)(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)試(shi)(shi)驗(yan)用(yong)液體，質量(liang)為(wei)(wei)2.01g。若(ruo)從噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)射(she)出的(de)(de)(de)液體體積(從放置試(shi)(shi)樣處(chu)接(jie)出)不是2mL，可以適當(dang)調整噴(pen)(pen)射(she)時間，保證穿過靶(ba)孔(kong)的(de)(de)(de)液體體積為(wei)(wei)2mL。(試(shi)(shi)驗(yan)需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)射(she)速度(du)(du)的(de)(de)(de)樣品三套，按照不同(tong)的(de)(de)(de)噴(pen)(pen)射(she)速度(du)(du)分別進行試(shi)(shi)驗(yan)，以評定試(shi)(shi)樣的(de)(de)(de)耐合成血穿透能力(li))，然(ran)后按照下(xia)(xia)述步驟(zou)進行試(shi)(shi)驗(yan)。

七(qi)，試驗步驟(zou)

拉住儀(yi)器(qi)左上(shang)方試(shi)樣(yang)夾(jia)的(de)拉手，向左方拉下試(shi)樣(yang)夾(jia)。將樣(yang)品(標準中要求試(shi)樣(yang)從預(yu)處理室(shi)取出(chu)后(hou)60s內進行試(shi)驗)固定在試(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)，如果熔噴濾料有褶皺，將(jiang)褶皺展開(kai)固(gu)定(ding)在試(shi)(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)上，以保證靶區(qu)為(wei)單層材料，以樣(yang)品中心作為(wei)試(shi)(shi)(shi)驗靶區(qu)。合上試(shi)(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)。

按“開始”鍵(jian)，此時，一定量的合成血(xue)﹙表(biao)面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平(ping)方向噴向定位靶(ba)后方的被(bei)測(ce)熔噴濾料，噴射開(kai)始，同時(shi)時(shi)間(jian)繼電器(qi)開(kai)始計時(shi)，到設定的噴射時(shi)間(jian)后，儀器(qi)自(zi)動(dong)噴射停止。

10s后蜂(feng)鳴器(qi)響起，按(an)“停止”按(an)鍵(jian)，打開(kai)試(shi)樣夾。在合(he)適的光照條(tiao)件下(xia)，檢查試(shi)樣的觀(guan)察面是否有合(he)成血出現。

一(yi)次(ci)試驗結束。如(ru)果還需繼續試驗，重復(fu)步(bu)驟A-C直(zhi)至做*部試驗。

試驗全部(bu)結束(shu)后，將試液(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)的(de)合(he)成血液(ye)(ye)殘液(ye)(ye)清除干凈，換(huan)入蒸餾(liu)水，清洗整個(ge)管(guan)路，當噴頭(tou)噴出清水后, 繼(ji)續將試液(ye)(ye)罐內的(de)清水全部(bu)排凈。關閉空壓機上出口(kou)閥，關閉電源(yuan)開關。將殘液(ye)(ye)盤洗刷干凈，清理干凈工作(zuo)臺(tai)面，將試液(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)的(de)蒸餾(liu)水清除干凈。