誠衛熔噴濾料合成血液穿透測定儀工作原理

誠衛熔噴濾料合成血液穿透測定儀工作原理

用于合(he)成血液等液源性液體(ti)噴(pen)射穿透(tou)性能的測定(ding)，以(yi)評(ping)估其安全(quan)防護性能

一，適用(yong)標準：

GB19083-2010：醫用防(fang)護熔噴(pen)濾料技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科(ke)熔噴濾(lv)料(liao)；

YY/T0691-2008：傳(chuan)染性病原體防(fang)護裝備醫用面罩抗合成(cheng)血穿(chuan)透性試驗方法（固定體積，水(shui)平(ping)噴射）；

三，技術參數(shu)

試(shi)驗環境： 溫度 (21±5)℃;相對(dui)濕度 (85±10)%

噴射距離(li)： (300±10)mm

噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

液(ye)體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電(dian)源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途(tu)

適用于(yu)醫用(yong)熔噴(pen)濾料合成血噴濺穿透性能的測定(ding)。可供醫藥檢(jian)驗部(bu)門、安全檢(jian)測部(bu)門和科(ke)研(yan)單(dan)位使用。

五(wu)，原理(li)

醫用面罩樣品支撐在試驗裝置(zhi)上，在300mm距(ju)離(li)將2mL的合(he)成血從內(nei)徑0.84mm的套管中沿水平方(fang)向噴向被測熔噴濾料。模擬面(mian)罩被穿孔血(xue)管血(xue)液噴濺的場景，觀(guan)察熔(rong)噴濾料另一面合成血液的(de)穿透情況(kuang)。

分別以液(ye)體噴(pen)(pen)射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)(dui)應的液(ye)體噴(pen)(pen)射壓力對(dui)(dui)醫用(yong)面罩樣(yang)品進(jin)行(xing)試(shi)(shi)驗。記錄各噴(pen)(pen)射速度的試(shi)(shi)驗結果，給(gei)出醫用(yong)面罩可接受(shou)質量水平限(xian)為(wei)4對(dui)(dui)應的zuigao血(xue)壓。

六，試驗步驟

1，拉住儀(yi)器(qi)左上(shang)方(fang)試樣(yang)(yang)夾(jia)的拉手，向左方(fang)拉下試樣(yang)(yang)夾(jia)。將樣(yang)(yang)品(pin)(標準(zhun)中要求樣(yang)(yang)品(pin)從預處理室取出60s內(nei)進(jin)行試驗(yan))固定在試樣(yang)(yang)夾(jia)上(shang)，如(ru)果熔噴(pen)濾料有褶皺(zhou)，將(jiang)褶皺(zhou)展開固定在試樣(yang)夾上(shang)，以(yi)保證靶區為單層材(cai)料，以(yi)樣(yang)品中心(xin)作(zuo)為試驗靶區。合上(shang)試樣(yang)夾。

2，按(an)“開始(shi)”鍵，此時，一定(ding)量的(de)合成血﹙表面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平(ping)方向(xiang)噴向(xiang)定(ding)位靶后方的(de)被測(ce)熔噴濾料，同時(shi)時(shi)間定(ding)時(shi)器開始計時(shi)，到設定(ding)的噴射(she)時(shi)間后，儀器自動停(ting)止噴射(she)。

10s后蜂(feng)鳴器響起，按“停止”按鍵，注(zhu)意檢查試樣(yang)的觀察(cha)面是(shi)否有合成血出現。

3，一次試驗結(jie)束。如果還需繼續試驗，重復步(bu)驟A-C直(zhi)至做*部試驗。

試(shi)驗(yan)全部(bu)結束后，將試(shi)液箱中的(de)合成血液殘液清(qing)(qing)除干(gan)(gan)凈，換入蒸餾(liu)水(shui)(shui)，清(qing)(qing)洗整個管路，當噴頭噴出清(qing)(qing)水(shui)(shui)后，繼續將試(shi)液罐內的(de)清(qing)(qing)水(shui)(shui)全部(bu)排凈。關閉空壓機(ji)上出口(kou)閥，關閉電(dian)源開(kai)關。將殘液盤(pan)洗刷干(gan)(gan)凈，清(qing)(qing)理(li)干(gan)(gan)凈工作(zuo)臺面，將試(shi)液箱中的(de)蒸餾(liu)水(shui)(shui)清(qing)(qing)除干(gan)(gan)凈。

4，定位靶試驗

首先，關閉空(kong)壓(ya)(ya)機上(shang)的(de)(de)出(chu)口(kou)閥(fa)(fa)(fa)門(men)，將空(kong)壓(ya)(ya)機接通電源，待空(kong)壓(ya)(ya)機達(da)到(dao)預定壓(ya)(ya)力后。切斷(duan)空(kong)壓(ya)(ya)機電源，關閉氣源開關，打開出(chu)口(kou)閥(fa)(fa)(fa)門(men)將儀器左側(ce)的(de)(de)過(guo)(guo)濾(lv)減(jian)(jian)壓(ya)(ya)閥(fa)(fa)(fa)閥(fa)(fa)(fa)頭(tou)(tou)向(xiang)上(shang)拔起，按(an)照閥(fa)(fa)(fa)頭(tou)(tou)指示，“+”方向(xiang)為(wei)(wei)增壓(ya)(ya)，“-”方向(xiang)為(wei)(wei)減(jian)(jian)壓(ya)(ya)調節，使過(guo)(guo)濾(lv)減(jian)(jian)壓(ya)(ya)閥(fa)(fa)(fa)的(de)(de)壓(ya)(ya)力表顯示0.2MPa。安裝上(shang)定位(wei)靶(ba)(ba)，使定位(wei)靶(ba)(ba)背面(mian)與熔噴濾料試樣間距離為10mm，用定(ding)位靶底部導向板上的定(ding)位螺釘擰(ning)緊(jin)定(ding)位。

5，將儀器左側的氣源開關(guan)旋到關(guan)閉(豎直為關(guan)閉)，打(da)開電源開關(guan)，按(an)下“上(shang)(shang)試(shi)液(ye)”鍵，注意觀察(cha)試(shi)液(ye)盒(he)上(shang)(shang)方的回水管(guan)，回水管(guan)有試(shi)液(ye)流出，即刻按(an)起“上(shang)(shang)試(shi)液(ye)”鍵。上(shang)(shang)試(shi)液(ye)完畢。

用(yong)定(ding)(ding)位尺確定(ding)(ding)噴頭到(dao)面罩(zhao)的距離為(300±10)mm后(hou)，用(yong)螺釘將定(ding)(ding)位靶座固定(ding)(ding)。

旋開儀(yi)器(qi)(qi)左側氣源開關(旋鈕(niu)水平)，調節儀(yi)器(qi)(qi)頂端的(de)精(jing)密減(jian)壓(ya)閥，按照(zhao)(zhao)閥頭指示(shi)，“+”方(fang)向為(wei)(wei)增壓(ya)，“-”方(fang)向為(wei)(wei)減(jian)壓(ya)調節，參(can)照(zhao)(zhao)表(biao)2調整壓(ya)力表(biao)壓(ya)力，將(jiang)面板上的(de)“噴(pen)射(she)時間”定(ding)(ding)時器(qi)(qi)設(she)定(ding)(ding)為(wei)(wei)1min或更長(chang)時間，按“開始”鍵，松開噴(pen)嘴(zui)定(ding)(ding)位螺(luo)釘，上下左右調整噴(pen)嘴(zui)，使噴(pen)射(she)出的(de)試液流對準定(ding)(ding)位靶板上的(de)小(xiao)孔(kong)中(zhong)心呈(cheng)直(zhi)射(she)狀(zhuang)，旋緊定(ding)(ding)位螺(luo)釘，按“停(ting)止”鍵。

對于密度為(wei)1.005g/mL的(de)試(shi)驗用液體，壓(ya)力(li)表壓(ya)力(li)與流速的(de)關系見表格 2。

將面板上的(de)(de)(de)“噴(pen)射(she)時(shi)間”定時(shi)器設定為1s，按“開始”鍵，試液(ye)(ye)(ye)噴(pen)射(she)1s后停止噴(pen)射(she)，用天平(ping)稱量從(cong)噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體的(de)(de)(de)質量，確保噴(pen)出(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體質量在表(biao)(biao)2給出(chu)的(de)(de)(de)范(fan)圍(wei)內。若不在范(fan)圍(wei)內，可(ke)以微調壓力值，(液(ye)(ye)(ye)體對(dui)準靶孔的(de)(de)(de)方法參照6.2.4)使穿過靶孔的(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體質量在表(biao)(biao)2給出(chu)的(de)(de)(de)范(fan)圍(wei)內。

參考壓(ya)力表(biao)壓(ya)力與噴(pen)(pen)射(she)時(shi)間的關系見表(biao)3，在(zai)不同(tong)的壓(ya)力下，調(diao)整噴(pen)(pen)射(she)時(shi)間，使連續噴(pen)(pen)射(she)3次(ci)穿過靶孔的液體體積(ji)為(wei)2mL，對(dui)于密度(du)為(wei)1.005g/mL的試(shi)(shi)驗用液體，質量為(wei)2.01g。若從噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)射(she)出的液體體積(ji)(從放置試(shi)(shi)樣處接出)不是2mL，可以適當調(diao)整噴(pen)(pen)射(she)時(shi)間，保證(zheng)穿過靶孔的液體體積(ji)為(wei)2mL。(試(shi)(shi)驗需準備(bei)對(dui)應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)射(she)速度(du)的樣品(pin)三套，按照(zhao)不同(tong)的噴(pen)(pen)射(she)速度(du)分別進(jin)行試(shi)(shi)驗，以評(ping)定試(shi)(shi)樣的耐合成(cheng)血穿透能力)，然(ran)后按照(zhao)下述步驟(zou)進(jin)行試(shi)(shi)驗。

七，試驗(yan)步驟

拉住儀器(qi)左(zuo)上方試(shi)(shi)樣(yang)夾的拉手，向左(zuo)方拉下試(shi)(shi)樣(yang)夾。將樣(yang)品(標(biao)準中要求試(shi)(shi)樣(yang)從預處(chu)理(li)室取(qu)出(chu)后60s內進(jin)行試(shi)(shi)驗)固定在試(shi)(shi)樣(yang)夾上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展開固定在試(shi)樣夾上，以保證靶區為(wei)單層材料，以樣品中心作(zuo)為(wei)試(shi)驗(yan)靶區。合上試(shi)樣夾。

按“開(kai)始”鍵，此時，一定(ding)量的合成(cheng)血﹙表面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平(ping)方(fang)向(xiang)噴向(xiang)定(ding)位靶(ba)后方(fang)的被測熔噴濾料，噴(pen)(pen)(pen)射開(kai)始(shi)，同時(shi)時(shi)間繼電(dian)器(qi)開(kai)始(shi)計時(shi)，到設定(ding)的噴(pen)(pen)(pen)射時(shi)間后，儀器(qi)自(zi)動噴(pen)(pen)(pen)射停(ting)止。

10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵(jian)，打開試(shi)(shi)樣(yang)夾。在(zai)合(he)適的光照條(tiao)件下，檢查(cha)試(shi)(shi)樣(yang)的觀察(cha)面是否(fou)有合(he)成血出現。

一次試驗(yan)結束(shu)。如果還(huan)需(xu)繼續試驗(yan)，重復步(bu)驟A-C直至(zhi)做*部試驗(yan)。

試驗全(quan)部結束(shu)后，將(jiang)試液(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)(zhong)的(de)合成血液(ye)(ye)殘液(ye)(ye)清除(chu)干(gan)凈(jing)(jing)，換入蒸(zheng)餾水(shui)，清洗整個(ge)管路，當噴頭噴出清水(shui)后, 繼續將(jiang)試液(ye)(ye)罐內的(de)清水(shui)全(quan)部排凈(jing)(jing)。關(guan)(guan)閉空壓機上(shang)出口閥，關(guan)(guan)閉電源開關(guan)(guan)。將(jiang)殘液(ye)(ye)盤洗刷干(gan)凈(jing)(jing)，清理干(gan)凈(jing)(jing)工作臺面，將(jiang)試液(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)(zhong)的(de)蒸(zheng)餾水(shui)清除(chu)干(gan)凈(jing)(jing)。