醫用熔噴濾料合成血液穿透測試儀技術特點B

醫用熔噴濾料合成血液穿透測試儀技術特點B用于合成血液(ye)等液(ye)源性液(ye)體噴(pen)射(she)穿透(tou)性能的測定，以(yi)評(ping)估(gu)其安全防(fang)護性能

一，適用(yong)標(biao)準：

GB19083-2010：醫用防護熔噴濾料技術要求(qiu)；

YY 0469-2011：醫用外(wai)科熔噴(pen)濾料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體(ti)防(fang)護(hu)裝備(bei)醫用面罩抗合成(cheng)血穿透性試驗方法（固定體積，水平噴射）；

三，技術參數

　　試驗環(huan)境： 溫(wen)度 (21±5)℃;相(xiang)對濕度 (85±10)%

　　噴(pen)射(she)距離： (300±10)mm

　　噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制作(zuo)尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主(zhu)要用途

　適用于醫(yi)用熔噴(pen)濾料合成血噴(pen)濺穿透性能(neng)的測定(ding)。可(ke)供(gong)醫藥檢驗部(bu)門、安全檢測部(bu)門和(he)科研單位使用(yong)。

五，原理

醫用面罩樣(yang)品(pin)支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的合成血(xue)從內徑0.84mm的套管(guan)中沿水(shui)平方向噴向被(bei)測熔噴濾料。模(mo)擬面罩被穿孔血(xue)管血(xue)液噴濺的場景，觀(guan)察熔噴濾料另一面合成血液的穿透(tou)情況。

　　分別(bie)以液(ye)體(ti)噴射(she)速(su)度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的(de)液(ye)體(ti)噴射(she)壓力對醫用面罩樣品(pin)進行試(shi)驗。記錄各噴射(she)速(su)度的(de)試(shi)驗結果，給出(chu)醫用面罩可接受質(zhi)量(liang)水平限為4對應的(de)gao血壓。

六，試驗步驟

　　1，拉(la)住(zhu)儀器左上方試樣(yang)夾的拉(la)手，向(xiang)左方拉(la)下試樣(yang)夾。將樣(yang)品(標(biao)準中要(yao)求樣(yang)品從預處理(li)室取出(chu)60s內進行試驗)固(gu)定在試樣(yang)夾上，如果熔噴(pen)濾料有褶皺，將褶皺展開固(gu)定在試(shi)樣(yang)夾上，以保(bao)證靶區為單層材料，以樣(yang)品中心作(zuo)為試(shi)驗靶區。合上試(shi)樣(yang)夾。

　2，按“開始”鍵，此時(shi)，一定量的(de)合成血(xue)﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方向(xiang)(xiang)噴(pen)向(xiang)(xiang)定位靶后方的(de)被測熔噴濾料，同時(shi)(shi)(shi)時(shi)(shi)(shi)間定(ding)時(shi)(shi)(shi)器開始計(ji)時(shi)(shi)(shi)，到(dao)設定(ding)的噴射時(shi)(shi)(shi)間后(hou)，儀器自(zi)動停止噴射。

　　10s后(hou)蜂鳴器(qi)響起，按“停止”按鍵，注意(yi)檢查(cha)試樣(yang)的觀察(cha)面是否(fou)有合成血出現。

　　3，一次(ci)試(shi)驗(yan)結束。如果還需繼續(xu)試(shi)驗(yan)，重復(fu)步驟A-C直(zhi)至做*部試(shi)驗(yan)。

　　試驗全部結束后，將(jiang)(jiang)試液(ye)箱中的(de)合成血(xue)液(ye)殘液(ye)清除干(gan)(gan)凈(jing)(jing)，換入蒸(zheng)餾(liu)水，清洗(xi)(xi)整個管路，當噴頭(tou)噴出清水后，繼(ji)續將(jiang)(jiang)試液(ye)罐(guan)內的(de)清水全部排凈(jing)(jing)。關(guan)閉(bi)空壓機上(shang)出口閥，關(guan)閉(bi)電源(yuan)開關(guan)。將(jiang)(jiang)殘液(ye)盤洗(xi)(xi)刷干(gan)(gan)凈(jing)(jing)，清理干(gan)(gan)凈(jing)(jing)工(gong)作臺面，將(jiang)(jiang)試液(ye)箱中的(de)蒸(zheng)餾(liu)水清除干(gan)(gan)凈(jing)(jing)。

　4，定位(wei)靶試驗

　　首(shou)先(xian)，關(guan)閉(bi)空(kong)(kong)(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)上的出口(kou)閥門，將空(kong)(kong)(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)接通電源，待空(kong)(kong)(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)達到預定(ding)壓(ya)(ya)(ya)力后(hou)。切斷空(kong)(kong)(kong)壓(ya)(ya)(ya)機(ji)電源，關(guan)閉(bi)氣源開關(guan)，打開出口(kou)閥門將儀器左側的過濾(lv)(lv)減壓(ya)(ya)(ya)閥閥頭(tou)向上拔起，按照(zhao)閥頭(tou)指(zhi)示(shi)，“+”方(fang)向為(wei)增壓(ya)(ya)(ya)，“-”方(fang)向為(wei)減壓(ya)(ya)(ya)調節，使(shi)過濾(lv)(lv)減壓(ya)(ya)(ya)閥的壓(ya)(ya)(ya)力表顯示(shi)0.2MPa。安裝上定(ding)位靶，使(shi)定(ding)位靶背(bei)面與熔(rong)噴(pen)濾(lv)料(liao)試樣(yang)間距離為(wei)10mm，用(yong)定(ding)位(wei)(wei)(wei)靶底(di)部導向(xiang)板上的(de)定(ding)位(wei)(wei)(wei)螺釘(ding)擰(ning)緊(jin)定(ding)位(wei)(wei)(wei)。

　　5，將(jiang)儀器左側的(de)氣源開關旋(xuan)到關閉(bi)(豎直(zhi)為關閉(bi))，打開電源開關，按(an)(an)下“上試液(ye)(ye)”鍵，注意觀察試液(ye)(ye)盒上方的(de)回(hui)水(shui)(shui)管，回(hui)水(shui)(shui)管有試液(ye)(ye)流出，即刻按(an)(an)起(qi)“上試液(ye)(ye)”鍵。上試液(ye)(ye)完(wan)畢。

　　用定(ding)位(wei)尺確(que)定(ding)噴(pen)頭(tou)到(dao)面罩的距離為(300±10)mm后，用螺(luo)釘將定(ding)位(wei)靶座固定(ding)。

　　旋(xuan)開(kai)儀(yi)(yi)器左(zuo)側氣源開(kai)關(旋(xuan)鈕水平)，調節(jie)儀(yi)(yi)器頂端的(de)精密減壓(ya)閥，按(an)照(zhao)閥頭(tou)指示，“+”方向為(wei)增壓(ya)，“-”方向為(wei)減壓(ya)調節(jie)，參照(zhao)表2調整壓(ya)力表壓(ya)力，將面(mian)板上(shang)的(de)“噴(pen)射時間”定時器設定為(wei)1min或更長時間，按(an)“開(kai)始”鍵，松開(kai)噴(pen)嘴(zui)定位螺(luo)釘，上(shang)下左(zuo)右(you)調整噴(pen)嘴(zui)，使噴(pen)射出(chu)的(de)試(shi)液流(liu)對(dui)準定位靶(ba)板上(shang)的(de)小孔(kong)中心呈直(zhi)射狀，旋(xuan)緊定位螺(luo)釘，按(an)“停止”鍵。

　　對(dui)于密(mi)度為1.005g/mL的試驗用(yong)液體，壓(ya)力(li)表壓(ya)力(li)與(yu)流速的關系(xi)見表格 2。

　　將面板(ban)上的(de)(de)“噴(pen)射時間”定時器設(she)定為(wei)1s，按(an)“開始”鍵，試液(ye)噴(pen)射1s后停(ting)止噴(pen)射，用天平稱量從噴(pen)嘴噴(pen)出的(de)(de)液(ye)體(ti)的(de)(de)質量，確保噴(pen)出的(de)(de)液(ye)體(ti)質量在(zai)表2給(gei)出的(de)(de)范圍(wei)內(nei)(nei)。若(ruo)不在(zai)范圍(wei)內(nei)(nei)，可以微調壓力值(zhi)，(液(ye)體(ti)對準靶(ba)孔(kong)的(de)(de)方法參照6.2.4)使穿(chuan)過靶(ba)孔(kong)的(de)(de)液(ye)體(ti)質量在(zai)表2給(gei)出的(de)(de)范圍(wei)內(nei)(nei)。

　　參考壓力(li)表壓力(li)與噴(pen)射(she)時間的(de)關(guan)系見表3，在不(bu)同(tong)的(de)壓力(li)下，調整噴(pen)射(she)時間，使連續噴(pen)射(she)3次穿過靶孔的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積為2mL，對于密度(du)為1.005g/mL的(de)試驗(yan)用液(ye)體(ti)，質(zhi)量為2.01g。若(ruo)從噴(pen)嘴噴(pen)射(she)出的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積(從放置試樣處接出)不(bu)是2mL，可(ke)以適(shi)當調整噴(pen)射(she)時間，保證穿過靶孔的(de)液(ye)體(ti)體(ti)積為2mL。(試驗(yan)需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)射(she)速(su)度(du)的(de)樣品(pin)三套，按照不(bu)同(tong)的(de)噴(pen)射(she)速(su)度(du)分(fen)別進行(xing)試驗(yan)，以評(ping)定試樣的(de)耐(nai)合成血(xue)穿透能(neng)力(li))，然后按照下述步驟進行(xing)試驗(yan)。

七(qi)，試驗步驟

　　拉(la)(la)住儀器左上方試樣夾的拉(la)(la)手，向左方拉(la)(la)下試樣夾。將(jiang)樣品(標準中要求試樣從預(yu)處理室取出后60s內進行試驗)固定在試樣夾上，如(ru)果熔噴濾料有褶皺(zhou)，將褶皺(zhou)展開固定(ding)在試樣夾(jia)上(shang)，以(yi)保證靶區為單層材料，以(yi)樣品中(zhong)心作(zuo)為試驗(yan)靶區。合上(shang)試樣夾(jia)。

　　按“開始(shi)”鍵，此時，一定(ding)量的合成血﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水平方向(xiang)噴向(xiang)定(ding)位靶后方的被測熔噴濾料，噴射開始，同時(shi)時(shi)間繼電器開始計時(shi)，到設定的(de)噴射時(shi)間后，儀器自動(dong)噴射停(ting)止。

　　10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，打開試(shi)樣夾(jia)。在合適的(de)光照條件下，檢查試(shi)樣的(de)觀察面是否有(you)合成血出現。

　　一次試驗(yan)結束(shu)。如(ru)果(guo)還需(xu)繼(ji)續(xu)試驗(yan)，重復步驟A-C直至(zhi)做*部(bu)試驗(yan)。

　　試驗全(quan)部結束后，將試液(ye)箱中的合(he)成血(xue)液(ye)殘(can)液(ye)清(qing)除干(gan)凈(jing)，換入(ru)蒸(zheng)餾水，清(qing)洗(xi)整個管路，當噴頭噴出清(qing)水后, 繼續將試液(ye)罐內的清(qing)水全(quan)部排凈(jing)。關(guan)閉空壓機(ji)上(shang)出口閥，關(guan)閉電(dian)源開關(guan)。將殘(can)液(ye)盤洗(xi)刷干(gan)凈(jing)，清(qing)理干(gan)凈(jing)工作臺面，將試液(ye)箱中的蒸(zheng)餾水清(qing)除干(gan)凈(jing)。