熔噴濾料合成血液穿透測試儀

熔噴濾料合成血液穿透測試儀

用(yong)于合成血液等液源(yuan)性(xing)(xing)液體噴射穿透(tou)性(xing)(xing)能(neng)的測定(ding)，以評估其安全防護性(xing)(xing)能(neng)

一，適用標(biao)準(zhun)：

GB19083-2010：醫用防護熔噴濾料技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科(ke)熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護裝備(bei)醫(yi)用面罩抗合(he)成血(xue)穿透性試驗方法（固定體積，水平噴(pen)射(she)）；

三，技術(shu)參(can)數

試驗環境： 溫(wen)度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

噴射(she)距離： (300±10)mm

噴口直徑： Φ0.84mm，長(chang)12.7mm

液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主(zhu)要用途

適用于醫用熔噴(pen)濾料(liao)合成(cheng)血噴濺穿透性(xing)能的測定。可供(gong)醫藥檢驗部門(men)(men)、安(an)全(quan)檢測部門(men)(men)和(he)科研單位使用。

五(wu)，原理(li)

醫用面罩(zhao)樣品支撐在(zai)(zai)試驗裝置上，在(zai)(zai)300mm距離將2mL的(de)合成血從內徑0.84mm的(de)套管中沿(yan)水平方向噴向被測熔(rong)噴濾料。模擬面罩(zhao)被穿孔血(xue)管血(xue)液噴濺(jian)的場景，觀察熔噴濾(lv)料另一面合成血液(ye)的穿透情(qing)況(kuang)。

分別以(yi)液體噴射(she)速(su)度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應(ying)的(de)(de)液體噴射(she)壓(ya)(ya)力對醫用(yong)面罩樣(yang)品進行試驗。記錄各(ge)噴射(she)速(su)度的(de)(de)試驗結果(guo)，給出醫用(yong)面罩可接受質量水平限為4對應(ying)的(de)(de)zuigao血壓(ya)(ya)。

六(liu)，試驗步驟

1，拉(la)住儀器(qi)左(zuo)上方試樣(yang)夾的拉(la)手，向左(zuo)方拉(la)下試樣(yang)夾。將樣(yang)品(標(biao)準中要(yao)求樣(yang)品從預處理室取出60s內(nei)進行試驗(yan))固定在試樣(yang)夾上，如果熔(rong)噴濾料有褶皺，將(jiang)褶皺展開(kai)固定在試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾上(shang)，以(yi)(yi)保證(zheng)靶區(qu)為單層材料，以(yi)(yi)樣(yang)(yang)(yang)品中心(xin)作為試(shi)(shi)驗靶區(qu)。合上(shang)試(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾。

2，按(an)“開(kai)始”鍵，此時，一定(ding)量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平(ping)方向噴向定(ding)位靶(ba)后方的被測熔噴濾料，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間(jian)(jian)定時(shi)(shi)器(qi)開始計時(shi)(shi)，到(dao)設(she)定的噴射(she)時(shi)(shi)間(jian)(jian)后，儀器(qi)自動停(ting)止噴射(she)。

10s后蜂鳴器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀(guan)察(cha)面是(shi)否有(you)合成血出現。

3，一次(ci)試驗結束。如果(guo)還(huan)需繼續試驗，重復步驟A-C直至做(zuo)*部試驗。

試(shi)(shi)驗全(quan)部結束后，將(jiang)試(shi)(shi)液箱(xiang)中的(de)合成(cheng)血液殘液清除干(gan)凈(jing)(jing)，換入(ru)蒸餾水，清洗整個管(guan)路，當(dang)噴頭噴出(chu)清水后，繼(ji)續將(jiang)試(shi)(shi)液罐內(nei)的(de)清水全(quan)部排(pai)凈(jing)(jing)。關(guan)閉(bi)空壓機(ji)上出(chu)口閥，關(guan)閉(bi)電源(yuan)開關(guan)。將(jiang)殘液盤(pan)洗刷干(gan)凈(jing)(jing)，清理(li)干(gan)凈(jing)(jing)工作臺面，將(jiang)試(shi)(shi)液箱(xiang)中的(de)蒸餾水清除干(gan)凈(jing)(jing)。

4，定位靶(ba)試驗

首先(xian)，關(guan)閉(bi)空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)(ji)上的出口閥(fa)門，將(jiang)(jiang)空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)(ji)接通電源，待(dai)空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)(ji)達到(dao)預定壓(ya)(ya)(ya)力(li)后。切斷(duan)空壓(ya)(ya)(ya)機(ji)(ji)電源，關(guan)閉(bi)氣源開關(guan)，打開出口閥(fa)門將(jiang)(jiang)儀器左側的過(guo)濾減壓(ya)(ya)(ya)閥(fa)閥(fa)頭向上拔起(qi)，按照閥(fa)頭指示，“+”方向為增壓(ya)(ya)(ya)，“-”方向為減壓(ya)(ya)(ya)調節，使過(guo)濾減壓(ya)(ya)(ya)閥(fa)的壓(ya)(ya)(ya)力(li)表(biao)顯示0.2MPa。安裝上定位靶(ba)，使定位靶(ba)背面與(yu)熔噴濾料試(shi)樣間距離為10mm，用定位靶底部(bu)導向板上的定位螺釘擰緊定位。

5，將儀(yi)器左側的氣源開關(guan)旋到關(guan)閉(bi)(豎(shu)直為關(guan)閉(bi))，打開電源開關(guan)，按(an)下“上試(shi)液(ye)(ye)”鍵，注意(yi)觀察試(shi)液(ye)(ye)盒上方的回水管(guan)，回水管(guan)有試(shi)液(ye)(ye)流(liu)出，即刻按(an)起“上試(shi)液(ye)(ye)”鍵。上試(shi)液(ye)(ye)完畢。

用定(ding)位(wei)尺確定(ding)噴(pen)頭到面罩的(de)距離為(300±10)mm后，用螺釘(ding)將定(ding)位(wei)靶座固定(ding)。

旋(xuan)開儀器左側氣源開關(旋(xuan)鈕水平)，調節(jie)儀器頂(ding)端的(de)精密(mi)減壓閥，按(an)照(zhao)閥頭指示，“+”方向(xiang)為(wei)增壓，“-”方向(xiang)為(wei)減壓調節(jie)，參照(zhao)表(biao)2調整壓力(li)表(biao)壓力(li)，將面(mian)板(ban)上的(de)“噴射時間”定(ding)(ding)時器設定(ding)(ding)為(wei)1min或更長時間，按(an)“開始”鍵，松開噴嘴(zui)定(ding)(ding)位螺釘，上下左右調整噴嘴(zui)，使噴射出的(de)試液流對準定(ding)(ding)位靶板(ban)上的(de)小孔中心呈直射狀(zhuang)，旋(xuan)緊定(ding)(ding)位螺釘，按(an)“停止”鍵。

對于密度為(wei)1.005g/mL的試驗用液體，壓(ya)力(li)表(biao)壓(ya)力(li)與流速(su)的關系見表(biao)格 2。

將面(mian)板上的(de)“噴射時間”定(ding)時器設定(ding)為(wei)1s，按(an)“開始”鍵，試液(ye)(ye)噴射1s后停止(zhi)噴射，用天平稱(cheng)量(liang)從噴嘴(zui)噴出(chu)的(de)液(ye)(ye)體的(de)質量(liang)，確保噴出(chu)的(de)液(ye)(ye)體質量(liang)在表2給出(chu)的(de)范圍內(nei)。若不在范圍內(nei)，可以微調壓力值，(液(ye)(ye)體對準(zhun)靶(ba)(ba)孔的(de)方法參照(zhao)6.2.4)使(shi)穿過靶(ba)(ba)孔的(de)液(ye)(ye)體質量(liang)在表2給出(chu)的(de)范圍內(nei)。

參考壓(ya)力(li)(li)(li)表壓(ya)力(li)(li)(li)與(yu)噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)時間(jian)的關系(xi)見表3，在不(bu)同(tong)的壓(ya)力(li)(li)(li)下，調整噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)時間(jian)，使連續(xu)噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)3次穿過(guo)靶孔的液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積為2mL，對于密度為1.005g/mL的試(shi)(shi)(shi)驗用液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)，質量為2.01g。若從(cong)噴(pen)(pen)(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)出的液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積(從(cong)放(fang)置試(shi)(shi)(shi)樣(yang)處接出)不(bu)是2mL，可以(yi)適當調整噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)時間(jian)，保證穿過(guo)靶孔的液(ye)(ye)(ye)體(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)積為2mL。(試(shi)(shi)(shi)驗需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)速(su)度的樣(yang)品三套，按照(zhao)不(bu)同(tong)的噴(pen)(pen)(pen)(pen)射(she)速(su)度分別(bie)進(jin)行(xing)(xing)試(shi)(shi)(shi)驗，以(yi)評定試(shi)(shi)(shi)樣(yang)的耐(nai)合成血穿透(tou)能(neng)力(li)(li)(li))，然后(hou)按照(zhao)下述(shu)步驟進(jin)行(xing)(xing)試(shi)(shi)(shi)驗。

七，試驗步驟

拉住儀(yi)器左(zuo)上方試(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)的拉手，向左(zuo)方拉下試(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)。將樣(yang)(yang)品(pin)(標準中(zhong)要求試(shi)樣(yang)(yang)從預處理(li)室取(qu)出后60s內進(jin)行試(shi)驗)固定(ding)在試(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)上，如果熔(rong)噴濾料有褶皺，將(jiang)褶皺展開固定在(zai)試(shi)(shi)樣夾上，以保證靶區(qu)為單(dan)層材料，以樣品中心(xin)作(zuo)為試(shi)(shi)驗靶區(qu)。合上試(shi)(shi)樣夾。

按“開始”鍵，此時，一定(ding)量的合(he)成(cheng)血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平(ping)方(fang)向(xiang)噴向(xiang)定(ding)位靶后方(fang)的被測熔噴濾料(liao)，噴射開始(shi)，同時(shi)時(shi)間(jian)繼電器開始(shi)計時(shi)，到(dao)設(she)定的噴射時(shi)間(jian)后，儀器自(zi)動噴射停(ting)止。

10s后蜂鳴器響起，按(an)(an)“停止”按(an)(an)鍵，打開試樣(yang)(yang)夾。在合適的(de)光照條(tiao)件下，檢(jian)查試樣(yang)(yang)的(de)觀(guan)察面是否有合成血出現。

一(yi)次試驗結(jie)束。如(ru)果還需繼續試驗，重復(fu)步驟A-C直(zhi)至(zhi)做(zuo)*部試驗。

試驗(yan)全(quan)部結(jie)束(shu)后，將(jiang)試液(ye)箱(xiang)中的合成血液(ye)殘液(ye)清(qing)(qing)除(chu)干凈(jing)(jing)，換入蒸餾(liu)水(shui)，清(qing)(qing)洗整(zheng)個管路，當噴(pen)(pen)頭噴(pen)(pen)出清(qing)(qing)水(shui)后, 繼續將(jiang)試液(ye)罐內的清(qing)(qing)水(shui)全(quan)部排凈(jing)(jing)。關閉(bi)空(kong)壓機上出口(kou)閥，關閉(bi)電源(yuan)開關。將(jiang)殘液(ye)盤洗刷(shua)干凈(jing)(jing)，清(qing)(qing)理干凈(jing)(jing)工作臺面，將(jiang)試液(ye)箱(xiang)中的蒸餾(liu)水(shui)清(qing)(qing)除(chu)干凈(jing)(jing)。