熔噴濾料合成血液穿透測試儀

熔噴濾料合成血液穿透測試儀

用于合成血(xue)液(ye)等液(ye)源性(xing)(xing)液(ye)體(ti)噴射穿(chuan)透性(xing)(xing)能的測定，以評估其安全防護性(xing)(xing)能

一，適用標(biao)準(zhun)：

GB19083-2010：醫用(yong)防(fang)護(hu)熔噴濾(lv)料技術要(yao)求；

YY 0469-2011：醫用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳(chuan)染(ran)性病原(yuan)體(ti)防護裝備醫用面(mian)罩抗合成(cheng)血穿透性試驗(yan)方法（固定體積，水平噴射）；

三(san)，技術參數

試(shi)驗環(huan)境： 溫度(du) (21±5)℃;相對濕(shi)度(du) (85±10)%

噴射距(ju)離： (300±10)mm

噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

液體(ti)噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制作(zuo)尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途

適(shi)用(yong)于醫用熔噴濾料合成血(xue)噴濺穿(chuan)透性能的測定。可供醫(yi)藥(yao)檢驗部門、安全(quan)檢測部門和科(ke)研單位使用。

五，原理(li)

醫用面(mian)罩(zhao)樣(yang)品支撐(cheng)在試驗裝置上，在300mm距離將(jiang)2mL的合成(cheng)血從內徑0.84mm的套管(guan)中沿水(shui)平方(fang)向(xiang)噴向(xiang)被測熔噴濾料。模擬面罩被穿孔血(xue)管血(xue)液噴濺的(de)場景，觀察熔噴(pen)濾(lv)料(liao)另一面(mian)合成(cheng)血液的穿(chuan)透情況。

分別以液體(ti)噴射速(su)度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所(suo)對(dui)應的(de)液體(ti)噴射壓(ya)力對(dui)醫用面(mian)罩(zhao)樣品(pin)進行(xing)試驗。記錄各噴射速(su)度的(de)試驗結(jie)果，給出(chu)醫用面(mian)罩(zhao)可接受質量水(shui)平限為4對(dui)應的(de)zuigao血壓(ya)。

六，試驗(yan)步驟(zou)

1，拉住儀器左上方(fang)試樣(yang)(yang)夾的拉手，向左方(fang)拉下(xia)試樣(yang)(yang)夾。將樣(yang)(yang)品(pin)(標(biao)準中(zhong)要求樣(yang)(yang)品(pin)從預處理室取出60s內進行試驗)固(gu)定在試樣(yang)(yang)夾上，如果熔(rong)噴(pen)濾料有褶皺，將褶皺展開(kai)固定在試樣(yang)夾上，以保證靶區(qu)為單層材料，以樣(yang)品(pin)中心作為試驗靶區(qu)。合上試樣(yang)夾。

2，按(an)“開始”鍵，此時(shi)，一定(ding)量(liang)的(de)合成血(xue)﹙表(biao)面張(zhang)力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向(xiang)噴向(xiang)定(ding)位靶(ba)后(hou)方的(de)被測熔(rong)噴濾(lv)料，同時時間(jian)定時器開始計時，到設定的噴(pen)射時間(jian)后，儀器自動停止噴(pen)射。

10s后蜂鳴器(qi)響(xiang)起，按(an)(an)“停(ting)止”按(an)(an)鍵(jian)，注意(yi)檢查試樣的觀察面是(shi)否有合成血出現。

3，一次試(shi)驗結束。如果還(huan)需繼(ji)續試(shi)驗，重復(fu)步驟A-C直(zhi)至做*部試(shi)驗。

試(shi)驗(yan)全部結束后，將試(shi)液箱中的合成(cheng)血(xue)液殘液清(qing)除干凈，換入蒸餾水(shui)，清(qing)洗整(zheng)個管路，當噴(pen)頭(tou)噴(pen)出清(qing)水(shui)后，繼(ji)續將試(shi)液罐內(nei)的清(qing)水(shui)全部排凈。關閉空(kong)壓機上出口閥(fa)，關閉電源開關。將殘液盤洗刷(shua)干凈，清(qing)理干凈工作(zuo)臺(tai)面(mian)，將試(shi)液箱中的蒸餾水(shui)清(qing)除干凈。

4，定位靶試(shi)驗

首先(xian)，關(guan)閉空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)上的出(chu)口閥(fa)門，將(jiang)空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)接通電源(yuan)(yuan)，待空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)達(da)到預定(ding)壓(ya)力(li)后。切斷空(kong)壓(ya)機(ji)(ji)電源(yuan)(yuan)，關(guan)閉氣源(yuan)(yuan)開關(guan)，打(da)開出(chu)口閥(fa)門將(jiang)儀(yi)器左側的過(guo)(guo)濾(lv)減壓(ya)閥(fa)閥(fa)頭(tou)向上拔起(qi)，按照閥(fa)頭(tou)指示(shi)，“+”方向為(wei)增壓(ya)，“-”方向為(wei)減壓(ya)調節，使過(guo)(guo)濾(lv)減壓(ya)閥(fa)的壓(ya)力(li)表顯(xian)示(shi)0.2MPa。安裝上定(ding)位靶，使定(ding)位靶背面與熔噴濾(lv)料試樣間(jian)距離為10mm，用定(ding)位(wei)(wei)靶底部導向板上的(de)定(ding)位(wei)(wei)螺釘擰(ning)緊(jin)定(ding)位(wei)(wei)。

5，將儀器左側的(de)氣源開(kai)(kai)關旋到關閉(豎(shu)直為關閉)，打開(kai)(kai)電源開(kai)(kai)關，按下“上試液”鍵，注意觀察試液盒上方的(de)回(hui)水(shui)管，回(hui)水(shui)管有試液流(liu)出，即刻按起“上試液”鍵。上試液完畢。

用(yong)定位(wei)尺確(que)定噴頭(tou)到(dao)面罩的距離為(300±10)mm后，用(yong)螺釘將(jiang)定位(wei)靶座固(gu)定。

旋(xuan)開儀器左側氣(qi)源開關(旋(xuan)鈕水平)，調(diao)節(jie)儀器頂(ding)端(duan)的精密減壓閥，按(an)照(zhao)(zhao)閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調(diao)節(jie)，參照(zhao)(zhao)表2調(diao)整(zheng)壓力表壓力，將面板(ban)上的“噴射時間(jian)”定時器設定為1min或更長時間(jian)，按(an)“開始(shi)”鍵(jian)，松開噴嘴(zui)定位螺(luo)釘，上下左右調(diao)整(zheng)噴嘴(zui)，使噴射出的試液流對(dui)準定位靶板(ban)上的小孔中心呈(cheng)直射狀，旋(xuan)緊(jin)定位螺(luo)釘，按(an)“停止(zhi)”鍵(jian)。

對于密度為1.005g/mL的(de)試驗(yan)用液體(ti)，壓力表壓力與流速的(de)關(guan)系見表格(ge) 2。

將(jiang)面板上的(de)(de)(de)“噴(pen)射(she)時間(jian)”定(ding)時器設定(ding)為1s，按“開始”鍵，試液(ye)(ye)噴(pen)射(she)1s后(hou)停止噴(pen)射(she)，用(yong)天(tian)平稱(cheng)量(liang)從噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)，確保噴(pen)出(chu)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)質(zhi)(zhi)量(liang)在表2給出(chu)的(de)(de)(de)范圍(wei)(wei)內。若不(bu)在范圍(wei)(wei)內，可以微調壓力值(zhi)，(液(ye)(ye)體(ti)(ti)對(dui)準靶孔(kong)的(de)(de)(de)方法參照6.2.4)使穿(chuan)過(guo)靶孔(kong)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)質(zhi)(zhi)量(liang)在表2給出(chu)的(de)(de)(de)范圍(wei)(wei)內。

參(can)考(kao)壓(ya)力表壓(ya)力與噴(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)的(de)(de)(de)關系見(jian)表3，在(zai)不(bu)同的(de)(de)(de)壓(ya)力下(xia)，調(diao)整(zheng)(zheng)噴(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)，使連續噴(pen)(pen)射(she)(she)3次(ci)穿過靶(ba)孔(kong)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)為2mL，對于密度(du)為1.005g/mL的(de)(de)(de)試驗用液(ye)(ye)體(ti)(ti)，質量為2.01g。若(ruo)從噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)射(she)(she)出的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)(從放置試樣(yang)(yang)(yang)處接出)不(bu)是2mL，可以適當調(diao)整(zheng)(zheng)噴(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)(jian)，保證穿過靶(ba)孔(kong)的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)為2mL。(試驗需(xu)準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三(san)種(zhong)噴(pen)(pen)射(she)(she)速度(du)的(de)(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)品三(san)套，按照(zhao)不(bu)同的(de)(de)(de)噴(pen)(pen)射(she)(she)速度(du)分別進(jin)(jin)行(xing)(xing)試驗，以評(ping)定試樣(yang)(yang)(yang)的(de)(de)(de)耐合成(cheng)血穿透能力)，然后按照(zhao)下(xia)述步驟進(jin)(jin)行(xing)(xing)試驗。

七，試驗步(bu)驟

拉住儀(yi)器左上(shang)方(fang)試(shi)樣(yang)(yang)夾的(de)拉手，向(xiang)左方(fang)拉下試(shi)樣(yang)(yang)夾。將樣(yang)(yang)品(標準中要(yao)求試(shi)樣(yang)(yang)從預處(chu)理室取出后60s內進(jin)行試(shi)驗)固定在(zai)試(shi)樣(yang)(yang)夾上(shang)，如果熔噴濾(lv)料有褶(zhe)皺(zhou)，將(jiang)褶(zhe)皺(zhou)展開固定在試樣(yang)夾上，以保(bao)證靶區為單層(ceng)材料(liao)，以樣(yang)品中心作為試驗(yan)靶區。合上試樣(yang)夾。

按“開始”鍵，此(ci)時(shi)，一(yi)定(ding)量的合成血﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平(ping)方(fang)向噴向定(ding)位靶后方(fang)的被測熔噴濾(lv)料，噴(pen)射開始，同(tong)時時間繼電器(qi)開始計時，到設定的(de)噴(pen)射時間后(hou)，儀器(qi)自動噴(pen)射停(ting)止(zhi)。

10s后蜂鳴器響(xiang)起，按“停止(zhi)”按鍵，打開(kai)試樣夾。在合適的(de)光照條件(jian)下(xia)，檢查試樣的(de)觀察面(mian)是否有合成血出現(xian)。

一次試(shi)驗結束(shu)。如果還需繼續試(shi)驗，重復步驟A-C直(zhi)至做*部(bu)試(shi)驗。

試驗全部(bu)結(jie)束后，將(jiang)試液(ye)箱(xiang)中的(de)(de)(de)合成血液(ye)殘液(ye)清(qing)(qing)(qing)除(chu)干凈，換入(ru)蒸餾水，清(qing)(qing)(qing)洗(xi)整個(ge)管路，當噴(pen)頭噴(pen)出清(qing)(qing)(qing)水后, 繼續將(jiang)試液(ye)罐內的(de)(de)(de)清(qing)(qing)(qing)水全部(bu)排凈。關(guan)閉(bi)空(kong)壓(ya)機上出口閥，關(guan)閉(bi)電(dian)源開關(guan)。將(jiang)殘液(ye)盤洗(xi)刷干凈，清(qing)(qing)(qing)理干凈工作臺面，將(jiang)試液(ye)箱(xiang)中的(de)(de)(de)蒸餾水清(qing)(qing)(qing)除(chu)干凈。