導管鞘壓力下液體泄漏測(ce)試儀

一，生(sheng)產廠家(jia)：

采用7寸威綸通液晶觸控顯(xian)(xian)示屏，中(zhong)文(wen)菜單顯(xian)(xian)示。公稱規格、設(she)定(ding)載(zai)荷、打(da)印設(she)定(ding)、測試(shi)、上行、下行、時間、標(biao)定(ding)。由鍵盤與(yu)觸摸控制液晶顯(xian)(xian)示屏上的菜單，機載(zai)打(da)印測試(shi)結果。

二，標準：

*符合YY0450.1-2020標準中(zhong)相(xiang)關(guan)條款設計制造。

三，技術(shu)指標

低溫(wen)槽水溫(wen)度：0-60度

公稱規格：根據客戶(hu)要求 

設定壓力： 0～500kpa，  精度：±1%；

設定(ding)時間:1s～60min,   客戶任意設置   精度(du)：0.2S

凈重：20kg  外形尺寸：440×300×260（mm）

儀(yi)器z身(shen)免費依標準：規定升級服務。

設備(bei)免費保修期為1年(nian)。

附錄D(規范性附錄)

導管鞘壓力下液體泄漏測試儀試驗方法

D.1 原理(li)

通過一(yi)(yi)個(ge)無泄漏連(lian)接器將導(dao)管鞘(qiao)(qiao)連(lian)接到(dao)一(yi)(yi)只注射器上，向導(dao)管鞘(qiao)(qiao)施加(jia)一(yi)(yi)定(ding)的水壓，檢查試樣(yang)是否泄漏。

D.2 試劑

蒸餾水或去(qu)離子水。

D.3儀(yi)器

D.3.1無泄漏連接器用于將導管鞘的頭端連接到注射器上(D32)裝有能測量至少300kPa的壓力表，并有一小的內腔。

D32適宜規格的注射器器身密合性和錐頭密合性符合GB15810的規定或等效裝置。 D.3.3閉合試樣出口的裝置,如夾子、塞子。

D.4 程序

D.4.1通過無泄漏連接器(D31)將導管鞘(見圖D1的示例)連接到注射器(D32)上。

D.4.2用(222℃的水D21)充滿注射器并排出空氣調節注射器中水的體積到公稱刻度容量。閉合(D33)器械的所有出口包括一體式止血闕出口、側支出口等(如果有)。

注:可封閉末端,通過開關給該器械加壓。

D.43放置試驗裝置使注射器與導管鞘連接的軸線呈水平狀態。向注射器施加一軸向力通過活塞與外套的相對運動產生至少300kPa的壓力。保持此壓力30s。檢查試樣液體泄漏(即形成一個或多個水漓)并記錄是否有泄漏發生。

D.5 試(shi)驗報告

試驗報告應包括下列信息: a) 導管鞘的識別; b) 是否泄的描述。