導管導絲破裂測試(shi)儀

一，產品介紹(shao)：

采用7寸威(wei)綸通(tong)液(ye)晶(jing)觸控顯(xian)示(shi)(shi)屏，中文菜單(dan)顯(xian)示(shi)(shi)。公稱規格、設(she)定載荷、打印設(she)定、測試、上行、下行、時間、標定。由鍵(jian)盤與觸摸控制液(ye)晶(jing)顯(xian)示(shi)(shi)屏上的菜單(dan)，機載打印測試結果。

二，標準：

*符合YY0450.1-2020標準中相關條(tiao)款(kuan)設計(ji)制造。

三，技術指標

公(gong)稱規格：根(gen)據客戶要求 

試驗圈數(shu)：1-30圈，  精(jing)度：±1%；

設定時間:1s～60min,   客戶任意設置(zhi)   精(jing)度：0.2S

凈重：20kg  外形尺寸：440×300×260（mm）

儀(yi)器(qi)z身免費依標準：規定升級服務。

設備免(mian)費保修期(qi)為1年。

附(fu)錄F(規范性附錄)導絲破裂(lie)試(shi)驗方法(fa)

F.1 原理

將導絲(si)纏(chan)繞(rao)在一圓柱形(xing)模型(xing)上，然后(hou)展(zhan)開(kai)并檢查破(po)裂情況。

F.2儀器

F21圓柱體,其(qi)直徑(jing)是導絲最大外徑(jing)D(見(jian)82)的10倍。可用適當的基于(yu)風險的臨床(chuang)論證(zheng)(圖F1中1)使用不同直(zhi)徑的圓柱體。

F22支撐架(jia)用于支撐圓柱體的兩端(見(jian)圖(tu)F1中3)。

F23固(gu)定點,圓柱體上的孔(kong)(見圖F1中4)用于固定導絲(si)(見圖F1中2)。

注(zhu):圖F1所示(shi)為(wei)典型的試驗裝置。

F.3程(cheng)序

F31將(jiang)圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內

F32將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一(yi)圈(quan)時(shi)握持住。

F33通過轉(zhuan)動手(shou)柄并(bing)握緊(jin)導絲(si)將導絲(si)緊(jin)緊(jin)地纏繞在(zai)圓柱體上。至少纏繞完整的(de)八(ba)圈(quan)，有適當的(de)基于風險的(de)臨床論證也可減少編(bian)繞圈(quan)數(shu)。

F34展開導絲并檢查由(you)此引起(qi)的破(po)裂(lie)。在(zai)固(gu)定處和第一圈上產(chan)生的破(po)裂(lie)不計。

F.4 試驗報告

試(shi)驗報告應包括下列信息: a)導(dao)絲的識別;

b)導絲是(shi)否(fou)發生破裂的描(miao)述;

c)如果(guo)直徑或圈數(shu)有偏離適當(dang)的基于風險(xian)的臨床論(lun)證(zheng)。

導管導絲破裂測試儀