球囊疲勞泄漏測試儀

球囊疲(pi)勞泄漏測試儀 YY0285.4-2017
 

主要參(can)數(shu)：
 驅動氣(qi)壓: 0.3-10MPa
 壓力(li)范圍：1-10MPa(可(ke)調)，增壓比 1:16
 壓力讀(du)數精(jing)度(du)：±1% ，配有(you)內圓錐接(jie)頭

可編(bian)程控(kong)(kong)制(zhi)器(qi)：PLC控(kong)(kong)制(zhi)系統

操作界面：7寸(cun)觸摸(mo)屏操作界面，中英文切換(huan)

水溫(wen)槽：0-37°
 箱體尺寸：500*500*450

主要配置：

氣液增壓泵、防護機箱、調壓閥、卸荷閥、手(shou)拉閥、耐震壓力表、不銹鋼管(guan)路、單向閥等 

原理(li)

模擬導管在(zai)體內的使(shi)用(yong)時(shi)的充(chong)盈、回縮的次(ci)數(shu)。檢查導管在(zai)充(chong)盈狀態下是(shi)否泄(xie)漏、破裂或突出。

 儀器

推薦的導絲(si)或等效物。

水浴，控制在(37士2)℃。

泄漏測定的方法,如加染色液的試驗液,壓降監測裝置,流速監測裝置

 計時裝置,滿(man)足試(shi)驗所規(gui)定的精度。

充盈注射器或等效裝置配有讀數壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。

順應管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應的順應性如在支架內測量時)其直徑代表了供試導管推薦的血管直徑，以使器械在充盈循環過程中不明顯移動。

試驗(yan)程(cheng)序(xu)

1 向充盈裝置(B25)里注入水其他床相關的介質(所選擇介質需經過論證)。

2 如果使用說明書中規定了宜在球囊充盈時使用導絲,則在器械中插入適宜的導絲(B.2.1)。

3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B.2.2)中。若使用順應管路,將器械插入順應管路。

4使導管平衡至少2min,然后充盈至球囊額定爆破壓。在此充盈壓力下保持至少30s。然后使球囊卸壓。重復此步驟8次。觀察泄漏。

按4完成9次充盈/卸壓后,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導管,使球囊保持充盈狀態。

檢查整(zheng)個(ge)導管是否泄漏(lou)、破裂、突、任何球囊破裂的方向(xiang),如(ru)果(guo)發(fa)生破裂是否有碎(sui)片產生。