醫(yi)用口罩合成血液(ye)穿透測試儀(yi)技術參數

醫用口罩合(he)成血液穿透測試儀技術參數用于合成(cheng)血(xue)液(ye)等液(ye)源性(xing)液(ye)體噴(pen)射穿透性(xing)能的測定，以(yi)評估其安全防護(hu)性(xing)能

一，適用標準(zhun)：

GB19083-2010：醫用(yong)防護口罩技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科口罩；

YY/T0691-2008：傳染性(xing)病(bing)原體防(fang)護裝備醫用(yong)面(mian)罩(zhao)抗合成血穿透性(xing)試驗方法（固定(ding)體(ti)積，水平噴射）；

三，技術參數

　　試驗環境： 溫度 (21±5)℃;相對(dui)濕度 (85±10)%

　　噴射距(ju)離： (300±10)mm

　　噴口直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用(yong)途(tu)

　適用(yong)于(yu)醫用口(kou)罩合成血噴濺穿透性能的測(ce)定。可供醫藥檢(jian)驗部門、安全檢(jian)測(ce)部門和科研(yan)單(dan)位使(shi)用(yong)。

五，原理

醫用面(mian)(mian)(mian)罩樣品支撐在試驗裝置上，在300mm距離將2mL的(de)合成血從(cong)內徑0.84mm的(de)套管中(zhong)沿水平方向(xiang)噴向(xiang)被(bei)測(ce)口(kou)罩。模擬面(mian)(mian)(mian)罩被(bei)穿孔(kong)血管血液噴濺的(de)場景，觀察口(kou)罩另一面(mian)(mian)(mian)合成血液的(de)穿透(tou)情況(kuang)。

　　分別以(yi)液體噴(pen)射(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的(de)液體噴(pen)射(she)壓力對醫(yi)用面(mian)罩樣品進行(xing)試驗(yan)。記(ji)錄各(ge)噴(pen)射(she)速度的(de)試驗(yan)結果(guo)，給出醫(yi)用面(mian)罩可(ke)接受質量水(shui)平(ping)限為4對應的(de)zuigao血(xue)壓。

六，試驗步驟

　　1，拉(la)(la)(la)住儀器(qi)左上(shang)方(fang)試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)的拉(la)(la)(la)手，向左方(fang)拉(la)(la)(la)下試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)。將樣(yang)品(標準中(zhong)要求樣(yang)品從(cong)預處理(li)室取出60s內進行(xing)試(shi)(shi)驗(yan))固(gu)定(ding)在試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)，如果口罩有褶(zhe)皺，將褶(zhe)皺展開(kai)固(gu)定(ding)在試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)，以(yi)(yi)保證靶區為單層(ceng)材料，以(yi)(yi)樣(yang)品中(zhong)心作(zuo)為試(shi)(shi)驗(yan)靶區。合上(shang)試(shi)(shi)樣(yang)夾(jia)。

　2，按“開始”鍵(jian)，此時(shi)，一定量的(de)合成(cheng)血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方(fang)向(xiang)噴向(xiang)定位靶(ba)后方(fang)的(de)被測口罩，同時(shi)時(shi)間定時(shi)器開始計時(shi)，到(dao)設(she)定的(de)噴射時(shi)間后，儀器自動(dong)停止(zhi)噴射。

　　10s后蜂鳴器(qi)響起，按(an)“停止(zhi)”按(an)鍵，注意檢查(cha)試樣(yang)的觀察面是否有(you)合成(cheng)血出(chu)現。

　　3，一(yi)次(ci)試驗(yan)結束。如果還需繼(ji)續試驗(yan)，重(zhong)復步驟A-C直至(zhi)做*部(bu)試驗(yan)。

　　試(shi)驗全部結束后(hou)，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)箱中的合成血液(ye)(ye)殘液(ye)(ye)清(qing)(qing)除(chu)干(gan)凈，換入蒸(zheng)餾水(shui)(shui)，清(qing)(qing)洗(xi)整個管路，當噴頭噴出清(qing)(qing)水(shui)(shui)后(hou)，繼(ji)續將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)罐內(nei)的清(qing)(qing)水(shui)(shui)全部排(pai)凈。關(guan)閉(bi)空壓機上出口(kou)閥，關(guan)閉(bi)電源開關(guan)。將(jiang)殘液(ye)(ye)盤洗(xi)刷(shua)干(gan)凈，清(qing)(qing)理(li)干(gan)凈工作(zuo)臺(tai)面，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)箱中的蒸(zheng)餾水(shui)(shui)清(qing)(qing)除(chu)干(gan)凈。

　4，定位(wei)靶試驗(yan)

　　首(shou)先，關閉(bi)空壓(ya)(ya)機上的出(chu)口(kou)閥(fa)門，將空壓(ya)(ya)機接通電源，待空壓(ya)(ya)機達到預定(ding)壓(ya)(ya)力后。切斷空壓(ya)(ya)機電源，關閉(bi)氣源開關，打開出(chu)口(kou)閥(fa)門將儀器左側的過(guo)濾減壓(ya)(ya)閥(fa)閥(fa)頭向上拔起，按照閥(fa)頭指示，“+”方(fang)向為(wei)增(zeng)壓(ya)(ya)，“-”方(fang)向為(wei)減壓(ya)(ya)調節，使過(guo)濾減壓(ya)(ya)閥(fa)的壓(ya)(ya)力表顯示0.2MPa。安裝上定(ding)位(wei)靶，使定(ding)位(wei)靶背面與口(kou)罩試樣間距(ju)離為(wei)10mm，用定(ding)位(wei)靶底部(bu)導向板上的定(ding)位(wei)螺釘擰緊定(ding)位(wei)。

　　5，將儀器(qi)左側的(de)(de)氣源開(kai)關(guan)旋到關(guan)閉(豎直為關(guan)閉)，打開(kai)電源開(kai)關(guan)，按下(xia)“上(shang)試(shi)(shi)液(ye)(ye)”鍵，注意觀察試(shi)(shi)液(ye)(ye)盒上(shang)方的(de)(de)回水(shui)管，回水(shui)管有試(shi)(shi)液(ye)(ye)流出，即(ji)刻(ke)按起“上(shang)試(shi)(shi)液(ye)(ye)”鍵。上(shang)試(shi)(shi)液(ye)(ye)完畢。

　　用定(ding)位尺(chi)確(que)定(ding)噴頭到面罩(zhao)的距離(li)為(300±10)mm后，用螺(luo)釘將定(ding)位靶座固定(ding)。

　　旋開(kai)儀器(qi)左側氣源開(kai)關(旋鈕水(shui)平(ping))，調節儀器(qi)頂(ding)端的(de)(de)精密減壓閥，按(an)(an)照(zhao)閥頭指示，“+”方向為增壓，“-”方向為減壓調節，參照(zhao)表(biao)2調整壓力表(biao)壓力，將面(mian)板(ban)上的(de)(de)“噴(pen)射時(shi)間”定(ding)時(shi)器(qi)設定(ding)為1min或更長時(shi)間，按(an)(an)“開(kai)始(shi)”鍵(jian)(jian)，松開(kai)噴(pen)嘴(zui)定(ding)位(wei)螺(luo)釘(ding)，上下左右調整噴(pen)嘴(zui)，使噴(pen)射出的(de)(de)試液流(liu)對準定(ding)位(wei)靶板(ban)上的(de)(de)小孔(kong)中心呈直(zhi)射狀，旋緊定(ding)位(wei)螺(luo)釘(ding)，按(an)(an)“停止”鍵(jian)(jian)。

　　對于密度為1.005g/mL的試驗用(yong)液體(ti)，壓力(li)表壓力(li)與流速的關系見表格 2。

　　將面板上的(de)(de)(de)(de)(de)“噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)時間”定(ding)時器設定(ding)為1s，按(an)“開(kai)始”鍵，試液(ye)(ye)(ye)噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)1s后停止噴(pen)(pen)射(she)(she)(she)，用天平稱量(liang)從噴(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)出的(de)(de)(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)，確(que)保噴(pen)(pen)出的(de)(de)(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體(ti)質(zhi)量(liang)在(zai)表(biao)2給(gei)出的(de)(de)(de)(de)(de)范圍內。若(ruo)不(bu)在(zai)范圍內，可以(yi)微調壓力(li)值，(液(ye)(ye)(ye)體(ti)對準靶(ba)孔(kong)的(de)(de)(de)(de)(de)方法(fa)參照6.2.4)使穿過靶(ba)孔(kong)的(de)(de)(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體(ti)質(zhi)量(liang)在(zai)表(biao)2給(gei)出的(de)(de)(de)(de)(de)范圍內。

　　參考壓(ya)力(li)(li)表(biao)壓(ya)力(li)(li)與(yu)噴(pen)(pen)射時間(jian)的(de)(de)(de)關(guan)系見表(biao)3，在不同的(de)(de)(de)壓(ya)力(li)(li)下，調整(zheng)(zheng)噴(pen)(pen)射時間(jian)，使連(lian)續噴(pen)(pen)射3次穿(chuan)過(guo)靶孔的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)(ji)為(wei)(wei)2mL，對于密度(du)為(wei)(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)試驗(yan)用液(ye)(ye)體(ti)(ti)，質量為(wei)(wei)2.01g。若從(cong)噴(pen)(pen)嘴(zui)噴(pen)(pen)射出的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)(ji)(從(cong)放(fang)置試樣(yang)處接(jie)出)不是(shi)2mL，可以適當調整(zheng)(zheng)噴(pen)(pen)射時間(jian)，保證穿(chuan)過(guo)靶孔的(de)(de)(de)液(ye)(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)(ji)為(wei)(wei)2mL。(試驗(yan)需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)射速度(du)的(de)(de)(de)樣(yang)品三套(tao)，按照(zhao)不同的(de)(de)(de)噴(pen)(pen)射速度(du)分別(bie)進行試驗(yan)，以評(ping)定試樣(yang)的(de)(de)(de)耐合成血穿(chuan)透能力(li)(li))，然后(hou)按照(zhao)下述步驟進行試驗(yan)。

七，試驗步驟

　　拉住(zhu)儀器左上方試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)的拉手，向左方拉下試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)。將樣(yang)(yang)品(pin)(標準中要求試(shi)(shi)樣(yang)(yang)從預處理室(shi)取出(chu)后60s內進行試(shi)(shi)驗)固(gu)定在試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)上，如果口罩有(you)褶皺，將褶皺展開固(gu)定在試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)上，以(yi)保證靶(ba)區(qu)為單層材料，以(yi)樣(yang)(yang)品(pin)中心作為試(shi)(shi)驗靶(ba)區(qu)。合(he)上試(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)。

　　按“開(kai)始(shi)”鍵，此時，一定量的合成血﹙表(biao)面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水(shui)平方向噴(pen)向定位(wei)靶(ba)后(hou)方的被測(ce)口罩，噴(pen)射開(kai)始(shi)，同時時間繼(ji)電器開(kai)始(shi)計時，到(dao)設定的噴(pen)射時間后(hou)，儀(yi)器自(zi)動噴(pen)射停止(zhi)。

　　10s后蜂鳴器(qi)響起，按(an)“停止(zhi)”按(an)鍵(jian)，打開(kai)試樣夾。在合(he)適(shi)的光照(zhao)條件(jian)下，檢(jian)查(cha)試樣的觀察面是(shi)否(fou)有(you)合(he)成血出現。

　　一次(ci)試(shi)驗(yan)結束(shu)。如(ru)果還(huan)需繼續試(shi)驗(yan)，重(zhong)復步驟A-C直至(zhi)做*部(bu)試(shi)驗(yan)。

　　試(shi)(shi)驗全(quan)部結束后(hou)，將試(shi)(shi)液(ye)箱中(zhong)的(de)(de)合成(cheng)血(xue)液(ye)殘(can)(can)液(ye)清(qing)除干(gan)凈(jing)，換入蒸餾水(shui)(shui)，清(qing)洗整個(ge)管路，當噴頭噴出清(qing)水(shui)(shui)后(hou), 繼續(xu)將試(shi)(shi)液(ye)罐內的(de)(de)清(qing)水(shui)(shui)全(quan)部排凈(jing)。關閉空壓機上出口閥，關閉電(dian)源開關。將殘(can)(can)液(ye)盤洗刷(shua)干(gan)凈(jing)，清(qing)理(li)干(gan)凈(jing)工作臺(tai)面，將試(shi)(shi)液(ye)箱中(zhong)的(de)(de)蒸餾水(shui)(shui)清(qing)除干(gan)凈(jing)。