上(shang)海醫(yi)用(yong)口(kou)罩合成(cheng)血液穿透測試儀

上海醫(yi)用口(kou)罩(zhao)合成血液穿透測(ce)試儀用于(yu)合成血液(ye)等液(ye)源性(xing)(xing)液(ye)體噴射穿(chuan)透性(xing)(xing)能的測定，以評估其安全(quan)防護性(xing)(xing)能

一，適用標準：

GB19083-2010：醫用(yong)防(fang)護口(kou)罩技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科(ke)口罩；

YY/T0691-2008：傳染性病原(yuan)體(ti)防(fang)護裝備醫用面罩(zhao)抗合成血穿透性試驗方法（固(gu)定體(ti)積，水平噴射）；

三，技(ji)術參數

　　試驗(yan)環境： 溫度(du) (21±5)℃;相對濕度(du) (85±10)%

　　噴射距離(li)： (300±10)mm

　　噴口(kou)直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要(yao)用途(tu)

　適(shi)用于醫用口罩合成血噴(pen)濺(jian)穿(chuan)透性能的(de)測定。可供醫藥檢驗部門(men)、安全(quan)檢測部門(men)和科研(yan)單位(wei)使用。

五(wu)，原(yuan)理

醫用面罩(zhao)樣(yang)品支(zhi)撐(cheng)在(zai)試驗(yan)裝置上(shang)，在(zai)300mm距離將2mL的(de)合(he)成血從內徑0.84mm的(de)套(tao)管中沿水平方向噴(pen)向被測(ce)口罩(zhao)。模(mo)擬(ni)面罩(zhao)被穿孔血管血液噴(pen)濺(jian)的(de)場景(jing)，觀(guan)察口罩(zhao)另一面合(he)成血液的(de)穿透情(qing)況。

　　分別以液(ye)體噴射(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)(dui)應的液(ye)體噴射(she)壓(ya)力對(dui)(dui)醫用面罩樣品進行試(shi)驗(yan)。記錄各噴射(she)速度的試(shi)驗(yan)結(jie)果，給出(chu)醫用面罩可接受質量水平(ping)限為4對(dui)(dui)應的zuigao血壓(ya)。

六，試驗步驟

　　1，拉(la)住(zhu)儀器左上方試樣(yang)(yang)(yang)夾的(de)拉(la)手，向左方拉(la)下試樣(yang)(yang)(yang)夾。將樣(yang)(yang)(yang)品(標準中(zhong)要求樣(yang)(yang)(yang)品從預處理(li)室取出60s內進(jin)行試驗(yan))固定在試樣(yang)(yang)(yang)夾上，如果口罩(zhao)有褶皺，將褶皺展(zhan)開固定在試樣(yang)(yang)(yang)夾上，以保證靶區為單層(ceng)材料，以樣(yang)(yang)(yang)品中(zhong)心作為試驗(yan)靶區。合上試樣(yang)(yang)(yang)夾。

　2，按(an)“開始”鍵(jian)，此時，一(yi)定量(liang)的(de)合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴(pen)向定位靶后方的(de)被測口(kou)罩，同時時間定時器開始計(ji)時，到設定的(de)噴(pen)射(she)時間后，儀器自動(dong)停止噴(pen)射(she)。

　　10s后蜂(feng)鳴器(qi)響(xiang)起，按“停止(zhi)”按鍵，注(zhu)意檢查試樣(yang)的觀察面是否(fou)有合成(cheng)血出現。

　　3，一次試(shi)(shi)驗結束。如果還需繼續(xu)試(shi)(shi)驗，重復步(bu)驟A-C直至做*部(bu)試(shi)(shi)驗。

　　試驗(yan)全部結(jie)束后，將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)箱(xiang)中的合成血(xue)液(ye)(ye)(ye)殘液(ye)(ye)(ye)清(qing)(qing)除(chu)干(gan)凈，換(huan)入蒸(zheng)餾水(shui)(shui)，清(qing)(qing)洗整個管路(lu)，當噴頭噴出清(qing)(qing)水(shui)(shui)后，繼續(xu)將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)罐內的清(qing)(qing)水(shui)(shui)全部排(pai)凈。關(guan)閉空壓(ya)機上出口閥，關(guan)閉電源開關(guan)。將(jiang)殘液(ye)(ye)(ye)盤洗刷干(gan)凈，清(qing)(qing)理(li)干(gan)凈工作(zuo)臺(tai)面，將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)箱(xiang)中的蒸(zheng)餾水(shui)(shui)清(qing)(qing)除(chu)干(gan)凈。

　4，定位靶(ba)試驗

　　首先，關(guan)閉(bi)空(kong)壓(ya)機上的出(chu)口(kou)閥門(men)(men)，將(jiang)空(kong)壓(ya)機接通(tong)電源，待空(kong)壓(ya)機達到預定壓(ya)力后(hou)。切斷空(kong)壓(ya)機電源，關(guan)閉(bi)氣源開(kai)關(guan)，打開(kai)出(chu)口(kou)閥門(men)(men)將(jiang)儀(yi)器左側的過濾減壓(ya)閥閥頭(tou)向(xiang)上拔起(qi)，按照閥頭(tou)指(zhi)示，“+”方向(xiang)為(wei)增壓(ya)，“-”方向(xiang)為(wei)減壓(ya)調(diao)節，使過濾減壓(ya)閥的壓(ya)力表顯示0.2MPa。安(an)裝上定位(wei)(wei)靶，使定位(wei)(wei)靶背(bei)面與口(kou)罩試(shi)樣間距離(li)為(wei)10mm，用定位(wei)(wei)靶底部導向(xiang)板上的定位(wei)(wei)螺釘擰緊定位(wei)(wei)。

　　5，將儀器左側的氣源開(kai)關旋到關閉(豎直為關閉)，打(da)開(kai)電(dian)源開(kai)關，按下“上(shang)試(shi)液(ye)”鍵，注(zhu)意觀察試(shi)液(ye)盒上(shang)方的回水管，回水管有試(shi)液(ye)流出，即刻按起“上(shang)試(shi)液(ye)”鍵。上(shang)試(shi)液(ye)完畢。

　　用定(ding)(ding)位(wei)尺(chi)確定(ding)(ding)噴頭到(dao)面罩(zhao)的距離為(wei)(300±10)mm后(hou)，用螺釘(ding)將定(ding)(ding)位(wei)靶(ba)座固定(ding)(ding)。

　　旋(xuan)開儀器(qi)左側氣源開關(旋(xuan)鈕(niu)水平)，調(diao)節儀器(qi)頂端的精密減壓(ya)(ya)閥(fa)，按(an)照(zhao)閥(fa)頭指(zhi)示，“+”方(fang)向為增(zeng)壓(ya)(ya)，“-”方(fang)向為減壓(ya)(ya)調(diao)節，參照(zhao)表2調(diao)整壓(ya)(ya)力表壓(ya)(ya)力，將面板(ban)上的“噴(pen)射時(shi)間”定時(shi)器(qi)設定為1min或更長時(shi)間，按(an)“開始(shi)”鍵，松(song)開噴(pen)嘴定位(wei)(wei)螺釘，上下左右調(diao)整噴(pen)嘴，使(shi)噴(pen)射出的試(shi)液(ye)流對準定位(wei)(wei)靶板(ban)上的小(xiao)孔中心呈(cheng)直射狀，旋(xuan)緊定位(wei)(wei)螺釘，按(an)“停止”鍵。

　　對于(yu)密(mi)度為1.005g/mL的(de)試驗用(yong)液體，壓力表壓力與流速的(de)關系見(jian)表格 2。

　　將(jiang)面板上的“噴(pen)射(she)(she)時間(jian)”定(ding)時器設(she)定(ding)為(wei)1s，按“開(kai)始”鍵，試(shi)液(ye)噴(pen)射(she)(she)1s后停(ting)止噴(pen)射(she)(she)，用天平(ping)稱量(liang)從(cong)噴(pen)嘴(zui)噴(pen)出(chu)的液(ye)體(ti)的質量(liang)，確保(bao)噴(pen)出(chu)的液(ye)體(ti)質量(liang)在(zai)表2給(gei)出(chu)的范(fan)圍(wei)(wei)內(nei)(nei)。若不在(zai)范(fan)圍(wei)(wei)內(nei)(nei)，可(ke)以微調壓力值(zhi)，(液(ye)體(ti)對準靶孔(kong)的方法參照6.2.4)使穿過靶孔(kong)的液(ye)體(ti)質量(liang)在(zai)表2給(gei)出(chu)的范(fan)圍(wei)(wei)內(nei)(nei)。

　　參(can)考壓力表壓力與噴射(she)時(shi)間(jian)的(de)關系見表3，在(zai)不同(tong)的(de)壓力下，調整噴射(she)時(shi)間(jian)，使(shi)連續噴射(she)3次穿(chuan)過靶孔的(de)液體體積為(wei)2mL，對于密度(du)為(wei)1.005g/mL的(de)試(shi)(shi)(shi)驗用液體，質量為(wei)2.01g。若從(cong)(cong)噴嘴噴射(she)出的(de)液體體積(從(cong)(cong)放置(zhi)試(shi)(shi)(shi)樣處接出)不是2mL，可以(yi)適當調整噴射(she)時(shi)間(jian)，保證穿(chuan)過靶孔的(de)液體體積為(wei)2mL。(試(shi)(shi)(shi)驗需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三(san)種(zhong)噴射(she)速度(du)的(de)樣品(pin)三(san)套，按(an)照(zhao)不同(tong)的(de)噴射(she)速度(du)分別進(jin)行試(shi)(shi)(shi)驗，以(yi)評定試(shi)(shi)(shi)樣的(de)耐(nai)合(he)成血穿(chuan)透能力)，然后(hou)按(an)照(zhao)下述(shu)步驟(zou)進(jin)行試(shi)(shi)(shi)驗。

七，試驗步驟

　　拉(la)住儀器左上(shang)方試樣(yang)(yang)夾的(de)拉(la)手，向左方拉(la)下試樣(yang)(yang)夾。將(jiang)樣(yang)(yang)品(標準(zhun)中(zhong)要(yao)求試樣(yang)(yang)從預處理室取出(chu)后60s內進行(xing)試驗)固定在(zai)試樣(yang)(yang)夾上(shang)，如果口罩(zhao)有褶皺，將(jiang)褶皺展開固定在(zai)試樣(yang)(yang)夾上(shang)，以(yi)保證靶(ba)區為單(dan)層材料(liao)，以(yi)樣(yang)(yang)品中(zhong)心作為試驗靶(ba)區。合上(shang)試樣(yang)(yang)夾。

　　按(an)“開始”鍵，此時(shi)，一(yi)定量的合成血﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方向(xiang)噴向(xiang)定位(wei)靶(ba)后方的被測口罩，噴射(she)開始，同時(shi)時(shi)間繼電器(qi)開始計時(shi)，到設定的噴射(she)時(shi)間后，儀器(qi)自動噴射(she)停(ting)止。

　　10s后(hou)蜂鳴器響起，按(an)(an)“停止”按(an)(an)鍵，打開試樣(yang)夾。在合適的光照條(tiao)件下，檢(jian)查試樣(yang)的觀(guan)察面是否有合成血出現。

　　一次試(shi)(shi)驗(yan)結束。如(ru)果還需繼續試(shi)(shi)驗(yan)，重(zhong)復步(bu)驟(zou)A-C直至(zhi)做*部試(shi)(shi)驗(yan)。

　　試(shi)驗(yan)全部結束后(hou)(hou)，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)箱中(zhong)的(de)合成血液(ye)(ye)殘液(ye)(ye)清(qing)除(chu)干凈，換入蒸(zheng)餾水(shui)，清(qing)洗整個管路，當(dang)噴頭噴出(chu)清(qing)水(shui)后(hou)(hou), 繼續將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)罐(guan)內的(de)清(qing)水(shui)全部排凈。關(guan)(guan)閉(bi)(bi)空壓機上(shang)出(chu)口閥(fa)，關(guan)(guan)閉(bi)(bi)電源開關(guan)(guan)。將(jiang)殘液(ye)(ye)盤洗刷干凈，清(qing)理干凈工作(zuo)臺(tai)面，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)箱中(zhong)的(de)蒸(zheng)餾水(shui)清(qing)除(chu)干凈。