導管導絲破裂測試儀

一，原理

將導絲纏(chan)繞(rao)在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況(kuang)。

二，工裝

1圓柱體(ti),其直(zhi)徑是導絲最大外(wai)徑D(見82)的10倍。可用適當的基于風險(xian)的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱(zhu)體。

2支撐(cheng)(cheng)架用(yong)于支撐(cheng)(cheng)圓柱(zhu)體的兩(liang)端(見圖F1中3)。

3固定點,圓柱(zhu)體上的(de)孔(見圖F1中4)用于固定導絲(si)(見圖F1中(zhong)2)。

4將(jiang)圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內

5將導絲(si)末端插入圓柱體(ti)(F23)的孔中固定導絲(si)。轉第(di)一圈時握持住。

6通過轉動(dong)手柄并握緊導絲(si)將導絲(si)緊緊地纏繞在圓柱體(ti)上。至(zhi)少(shao)纏繞完整的(de)(de)八圈，有適當的(de)(de)基于(yu)風險的(de)(de)臨床論證(zheng)也可減(jian)少(shao)編繞圈數。

7展開導(dao)絲并檢查由此引起的(de)破裂(lie)。在固定處(chu)和第一圈上產生的(de)破裂(lie)不(bu)計。

三，試驗(yan)報告

試驗報告(gao)應包(bao)括下(xia)列信息(xi): a)導絲的(de)識(shi)別(bie);

b)導絲是否(fou)發生(sheng)破裂(lie)的描述;

c)如果直徑(jing)或圈數有偏離適當的(de)基于風(feng)險的(de)臨床論證。