用于合成血(xue)液等液源(yuan)性(xing)(xing)(xing)液體(ti)噴(pen)射穿透(tou)性(xing)(xing)(xing)能的測定，以評估其安(an)全防護性(xing)(xing)(xing)能

一，適用標(biao)準：

GB19083-2010：醫(yi)用防護(hu)熔噴(pen)濾料(liao)技術(shu)要求；

YY 0469-2011：醫用外(wai)科熔噴濾(lv)料(liao)；

YY/T0691-2008：傳(chuan)染性病原體防護(hu)裝備醫用面罩抗合成血(xue)穿透性試驗方法（固定體積，水平噴射）；

三，技術(shu)參數(shu)

試驗環境： 溫度(du) (21±5)℃;相對濕(shi)度(du) (85±10)%

噴射距離(li)： (300±10)mm

噴(pen)口(kou)直徑： Φ0.84mm，長12.7mm

液(ye)體噴射速(su)度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主要用途

適(shi)用于(yu)醫(yi)用熔噴濾料合成血噴(pen)濺穿透性能的測定。可供醫(yi)藥檢驗部(bu)門、安全檢測部(bu)門和科研(yan)單位使用。

五，原理

醫用面(mian)罩(zhao)樣品支撐在(zai)(zai)試驗裝置上，在(zai)(zai)300mm距離將(jiang)2mL的(de)合成血從內徑(jing)0.84mm的(de)套(tao)管中沿(yan)水(shui)平方向(xiang)噴向(xiang)被(bei)測(ce)熔(rong)噴濾料。模擬面罩被穿孔(kong)血(xue)管血(xue)液噴濺的場景(jing)，觀(guan)察熔噴(pen)濾料另(ling)一面(mian)合(he)成血液的穿(chuan)透情(qing)況(kuang)。

分別以(yi)液體噴(pen)射(she)(she)速度(du)：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的(de)液體噴(pen)射(she)(she)壓力對醫用面(mian)罩樣品進行試(shi)驗(yan)。記錄(lu)各噴(pen)射(she)(she)速度(du)的(de)試(shi)驗(yan)結果，給出醫用面(mian)罩可接受質量水平(ping)限為(wei)4對應的(de)zuigao血壓。

六，試驗步驟(zou)

1，拉(la)住儀器左上方(fang)試(shi)樣(yang)夾(jia)的拉(la)手，向左方(fang)拉(la)下試(shi)樣(yang)夾(jia)。將樣(yang)品(標準中要求樣(yang)品從預處理室取出60s內(nei)進行試(shi)驗)固(gu)定在試(shi)樣(yang)夾(jia)上，如果熔噴濾料有褶皺，將褶皺展(zhan)開固定在試(shi)樣夾上，以保證靶區(qu)為(wei)單層材(cai)料，以樣品中心(xin)作為(wei)試(shi)驗靶區(qu)。合上試(shi)樣夾。

2，按(an)“開始”鍵，此時，一定(ding)量的合(he)成血﹙表面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向(xiang)噴向(xiang)定(ding)位靶后方的被測(ce)熔噴濾料，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間定(ding)時(shi)(shi)器開(kai)始計時(shi)(shi)，到設(she)定(ding)的噴射(she)(she)時(shi)(shi)間后，儀器自動停止噴射(she)(she)。

10s后蜂鳴器(qi)響起(qi)，按(an)“停止”按(an)鍵(jian)，注意檢查試樣的觀察面是否(fou)有合(he)成血(xue)出現。

3，一次試(shi)驗結束。如果還需繼續試(shi)驗，重(zhong)復步驟(zou)A-C直至(zhi)做*部試(shi)驗。

試(shi)驗全部結束(shu)后，將試(shi)液(ye)箱(xiang)中(zhong)(zhong)的(de)(de)合(he)成(cheng)血(xue)液(ye)殘(can)液(ye)清(qing)(qing)除(chu)干凈(jing)，換入蒸(zheng)餾水(shui)，清(qing)(qing)洗整個管(guan)路，當噴頭噴出(chu)清(qing)(qing)水(shui)后，繼續將試(shi)液(ye)罐內(nei)的(de)(de)清(qing)(qing)水(shui)全部排凈(jing)。關閉空壓機上出(chu)口(kou)閥(fa)，關閉電源開(kai)關。將殘(can)液(ye)盤洗刷干凈(jing)，清(qing)(qing)理干凈(jing)工作臺面，將試(shi)液(ye)箱(xiang)中(zhong)(zhong)的(de)(de)蒸(zheng)餾水(shui)清(qing)(qing)除(chu)干凈(jing)。

4，定位(wei)靶試驗(yan)

首先，關(guan)閉空(kong)壓(ya)機上(shang)的(de)出(chu)口(kou)閥(fa)門，將空(kong)壓(ya)機接(jie)通(tong)電源，待空(kong)壓(ya)機達到預定(ding)壓(ya)力后。切斷空(kong)壓(ya)機電源，關(guan)閉氣源開(kai)關(guan)，打開(kai)出(chu)口(kou)閥(fa)門將儀器(qi)左側的(de)過(guo)濾減(jian)壓(ya)閥(fa)閥(fa)頭(tou)向(xiang)上(shang)拔(ba)起，按(an)照(zhao)閥(fa)頭(tou)指(zhi)示，“+”方向(xiang)為增(zeng)壓(ya)，“-”方向(xiang)為減(jian)壓(ya)調節，使(shi)過(guo)濾減(jian)壓(ya)閥(fa)的(de)壓(ya)力表(biao)顯示0.2MPa。安裝(zhuang)上(shang)定(ding)位(wei)靶，使(shi)定(ding)位(wei)靶背面與(yu)熔噴濾(lv)料試樣間距離為10mm，用定(ding)位靶底部導向(xiang)板上的定(ding)位螺釘(ding)擰緊(jin)定(ding)位。

5，將儀器(qi)左側的氣源開(kai)關(guan)旋到關(guan)閉(bi)(豎直為(wei)關(guan)閉(bi))，打開(kai)電源開(kai)關(guan)，按下“上試(shi)(shi)液”鍵(jian)，注意觀察試(shi)(shi)液盒上方的回水管(guan)(guan)，回水管(guan)(guan)有(you)試(shi)(shi)液流出，即刻按起(qi)“上試(shi)(shi)液”鍵(jian)。上試(shi)(shi)液完(wan)畢。

用(yong)定(ding)位(wei)尺(chi)確定(ding)噴頭到面罩的距離(li)為(300±10)mm后，用(yong)螺釘(ding)將(jiang)定(ding)位(wei)靶座固定(ding)。

旋(xuan)開儀(yi)器左(zuo)側(ce)氣源開關(旋(xuan)鈕水平)，調(diao)(diao)節儀(yi)器頂端的(de)精密減壓(ya)閥，按照閥頭指示，“+”方向為(wei)增壓(ya)，“-”方向為(wei)減壓(ya)調(diao)(diao)節，參(can)照表2調(diao)(diao)整壓(ya)力表壓(ya)力，將(jiang)面板上的(de)“噴(pen)射(she)時(shi)間(jian)”定(ding)(ding)時(shi)器設定(ding)(ding)為(wei)1min或(huo)更(geng)長時(shi)間(jian)，按“開始”鍵，松開噴(pen)嘴定(ding)(ding)位螺釘(ding)，上下(xia)左(zuo)右調(diao)(diao)整噴(pen)嘴，使(shi)噴(pen)射(she)出的(de)試(shi)液(ye)流對準(zhun)定(ding)(ding)位靶板上的(de)小孔中(zhong)心呈直射(she)狀，旋(xuan)緊定(ding)(ding)位螺釘(ding)，按“停止”鍵。

對于密度(du)為1.005g/mL的試驗(yan)用液(ye)體，壓力表壓力與流速的關系見表格 2。

將面板上的(de)(de)“噴(pen)射時(shi)間”定時(shi)器(qi)設定為1s，按(an)“開始”鍵，試液(ye)(ye)(ye)噴(pen)射1s后停止噴(pen)射，用天(tian)平(ping)稱量從(cong)噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)的(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體的(de)(de)質量，確保噴(pen)出(chu)的(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體質量在表2給出(chu)的(de)(de)范圍內(nei)。若不(bu)在范圍內(nei)，可以微調壓力值(zhi)，(液(ye)(ye)(ye)體對準靶孔的(de)(de)方(fang)法參照6.2.4)使(shi)穿過靶孔的(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體質量在表2給出(chu)的(de)(de)范圍內(nei)。

參(can)考壓(ya)力(li)表壓(ya)力(li)與(yu)噴(pen)(pen)(pen)射時(shi)間(jian)的關(guan)系見表3，在不(bu)(bu)同(tong)的壓(ya)力(li)下，調整噴(pen)(pen)(pen)射時(shi)間(jian)，使連續噴(pen)(pen)(pen)射3次穿(chuan)過靶孔的液體(ti)體(ti)積(ji)(ji)為(wei)2mL，對于密(mi)度為(wei)1.005g/mL的試(shi)驗(yan)用液體(ti)，質量為(wei)2.01g。若(ruo)從噴(pen)(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)(pen)射出(chu)的液體(ti)體(ti)積(ji)(ji)(從放置(zhi)試(shi)樣處接出(chu))不(bu)(bu)是2mL，可(ke)以(yi)適(shi)當調整噴(pen)(pen)(pen)射時(shi)間(jian)，保(bao)證穿(chuan)過靶孔的液體(ti)體(ti)積(ji)(ji)為(wei)2mL。(試(shi)驗(yan)需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)(pen)射速度的樣品三套，按照不(bu)(bu)同(tong)的噴(pen)(pen)(pen)射速度分別進(jin)行(xing)試(shi)驗(yan)，以(yi)評定試(shi)樣的耐合成血(xue)穿(chuan)透(tou)能力(li))，然后按照下述步驟進(jin)行(xing)試(shi)驗(yan)。

七，試驗(yan)步驟

拉住儀器左(zuo)上方試(shi)樣夾的拉手，向左(zuo)方拉下試(shi)樣夾。將(jiang)樣品(標準中要求(qiu)試(shi)樣從(cong)預處理室取出后60s內(nei)進行試(shi)驗(yan))固定在試(shi)樣夾上，如果熔(rong)噴(pen)濾料(liao)有褶(zhe)皺(zhou)，將褶(zhe)皺(zhou)展開固定(ding)在試樣夾(jia)上，以保證靶(ba)區為(wei)(wei)單層(ceng)材料，以樣品中心(xin)作為(wei)(wei)試驗靶(ba)區。合上試樣夾(jia)。

按“開始(shi)”鍵，此時，一定(ding)量的(de)合(he)成血(xue)﹙表面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴(pen)向定(ding)位靶后方的(de)被(bei)測熔噴濾(lv)料，噴射開始，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間(jian)繼電器開始計時(shi)(shi)，到設定的(de)噴射時(shi)(shi)間(jian)后，儀器自動噴射停止。

10s后(hou)蜂鳴器響起，按“停(ting)止”按鍵，打開試樣(yang)夾。在合適的光照條(tiao)件下，檢(jian)查(cha)試樣(yang)的觀(guan)察面(mian)是否有合成血(xue)出現。

一次試驗(yan)結(jie)束。如果還需繼續(xu)試驗(yan)，重復(fu)步驟(zou)A-C直至(zhi)做*部試驗(yan)。

試驗全部結束后，將試液箱中的合成血液殘液清除干凈，換入蒸餾水，清洗整個管路，當噴頭噴出清水后, 繼續將試液罐內的清水全部排凈。關閉空壓機上出口閥，關閉電源開關。將殘液盤洗刷干凈，清理干凈工作臺面，將試液箱中的蒸餾水清除干凈。