用于合(he)成血(xue)液(ye)(ye)(ye)等液(ye)(ye)(ye)源(yuan)性(xing)液(ye)(ye)(ye)體噴射穿透性(xing)能的測定，以評估其(qi)安(an)全防護(hu)性(xing)能

一，適用標準：

GB19083-2010：醫(yi)用防(fang)護熔噴濾料技術要求；

YY 0469-2011：醫用外科熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳染性(xing)病原體防(fang)護裝備醫用面罩(zhao)抗合成血穿透性(xing)試驗方法（固定(ding)體積，水(shui)平(ping)噴射）；

三，技術參數

試驗環境： 溫度 (21±5)℃;相對(dui)濕度 (85±10)%

噴(pen)射距離(li)： (300±10)mm

噴口直(zhi)徑(jing)： Φ0.84mm，長12.7mm

液體噴(pen)射(she)速度(du)： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電(dian)源(yuan)： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四(si)，主要用途

適用于(yu)醫用熔噴濾(lv)料合成血噴濺穿透性能的測定。可供醫藥檢驗部門、安全(quan)檢測部門和科研單(dan)位使(shi)用。

五，原理

醫用面(mian)罩樣品支撐(cheng)在試(shi)驗裝置上，在300mm距離將2mL的合成血從內(nei)徑0.84mm的套管中沿水(shui)平方(fang)向(xiang)噴(pen)向(xiang)被測熔噴濾料。模擬面罩(zhao)被穿孔血管血液噴(pen)濺的(de)場景，觀察(cha)熔噴濾料另一面合(he)成血液(ye)的(de)穿(chuan)透情況(kuang)。

分別以液(ye)體噴(pen)射速(su)度(du)(du)：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所(suo)對應(ying)的液(ye)體噴(pen)射壓力對醫用面(mian)罩樣品(pin)進(jin)行試驗。記錄各噴(pen)射速(su)度(du)(du)的試驗結果，給(gei)出醫用面(mian)罩可接受(shou)質量水平限為4對應(ying)的gao血壓。

六，試驗步驟(zou)

1，拉住儀器左(zuo)上方試(shi)(shi)樣夾(jia)的拉手(shou)，向(xiang)左(zuo)方拉下試(shi)(shi)樣夾(jia)。將樣品(pin)(標準中要求(qiu)樣品(pin)從預(yu)處(chu)理室取(qu)出60s內(nei)進行試(shi)(shi)驗)固定在試(shi)(shi)樣夾(jia)上，如果熔(rong)噴(pen)濾料有褶皺(zhou)，將褶皺(zhou)展開固(gu)定在(zai)試樣(yang)夾(jia)上，以保(bao)證(zheng)靶(ba)區為單層(ceng)材(cai)料，以樣(yang)品中心作(zuo)為試驗靶(ba)區。合上試樣(yang)夾(jia)。

2，按“開始”鍵，此(ci)時，一(yi)定(ding)量的(de)(de)合成血﹙表面張(zhang)力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向(xiang)噴向(xiang)定(ding)位靶后方的(de)(de)被測熔噴濾料，同時(shi)時(shi)間定時(shi)器開始計(ji)時(shi)，到設(she)定的噴(pen)射(she)時(shi)間后(hou)，儀器自動(dong)停止噴(pen)射(she)。

10s后蜂鳴(ming)器響起，按(an)“停止”按(an)鍵，注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現。

3，一次試(shi)驗結束。如果還需繼(ji)續(xu)試(shi)驗，重(zhong)復步驟A-C直至做*部試(shi)驗。

試(shi)(shi)驗全部結束(shu)后(hou)，將(jiang)試(shi)(shi)液(ye)箱(xiang)中的(de)合成血液(ye)殘液(ye)清除干(gan)(gan)(gan)凈，換入蒸餾水(shui)，清洗整個管路，當噴頭噴出(chu)清水(shui)后(hou)，繼(ji)續(xu)將(jiang)試(shi)(shi)液(ye)罐內的(de)清水(shui)全部排凈。關閉空壓機(ji)上出(chu)口閥(fa)，關閉電(dian)源(yuan)開關。將(jiang)殘液(ye)盤(pan)洗刷干(gan)(gan)(gan)凈，清理干(gan)(gan)(gan)凈工作臺面(mian)，將(jiang)試(shi)(shi)液(ye)箱(xiang)中的(de)蒸餾水(shui)清除干(gan)(gan)(gan)凈。

4，定位(wei)靶試驗

首先，關(guan)閉(bi)空(kong)壓(ya)機(ji)上(shang)(shang)的(de)(de)出口閥(fa)(fa)門，將(jiang)空(kong)壓(ya)機(ji)接(jie)通電源(yuan)，待空(kong)壓(ya)機(ji)達到預(yu)定(ding)(ding)壓(ya)力后。切斷空(kong)壓(ya)機(ji)電源(yuan)，關(guan)閉(bi)氣源(yuan)開(kai)關(guan)，打開(kai)出口閥(fa)(fa)門將(jiang)儀器(qi)左(zuo)側(ce)的(de)(de)過(guo)濾減壓(ya)閥(fa)(fa)閥(fa)(fa)頭向上(shang)(shang)拔起，按(an)照閥(fa)(fa)頭指示(shi)，“+”方(fang)向為增壓(ya)，“-”方(fang)向為減壓(ya)調(diao)節，使(shi)過(guo)濾減壓(ya)閥(fa)(fa)的(de)(de)壓(ya)力表顯示(shi)0.2MPa。安裝上(shang)(shang)定(ding)(ding)位靶(ba)(ba)，使(shi)定(ding)(ding)位靶(ba)(ba)背面與(yu)熔(rong)噴濾料(liao)試樣間(jian)距離為10mm，用定位靶底部(bu)導向板上的定位螺釘擰緊(jin)定位。

5，將儀器左側的氣源(yuan)開(kai)關旋到關閉(豎直為關閉)，打(da)開(kai)電源(yuan)開(kai)關，按(an)(an)下“上(shang)(shang)試液(ye)”鍵，注(zhu)意觀察試液(ye)盒上(shang)(shang)方的回(hui)水管，回(hui)水管有(you)試液(ye)流(liu)出(chu)，即刻按(an)(an)起“上(shang)(shang)試液(ye)”鍵。上(shang)(shang)試液(ye)完(wan)畢。

用(yong)定(ding)位尺確(que)定(ding)噴頭(tou)到面罩的距離為(300±10)mm后，用(yong)螺釘將定(ding)位靶座(zuo)固定(ding)。

旋(xuan)(xuan)開(kai)(kai)(kai)儀(yi)器左(zuo)側氣源(yuan)開(kai)(kai)(kai)關(旋(xuan)(xuan)鈕水平)，調(diao)(diao)節儀(yi)器頂(ding)端的(de)(de)精密減壓(ya)閥(fa)，按(an)(an)(an)照閥(fa)頭指示(shi)，“+”方向為(wei)(wei)增壓(ya)，“-”方向為(wei)(wei)減壓(ya)調(diao)(diao)節，參照表2調(diao)(diao)整壓(ya)力(li)表壓(ya)力(li)，將(jiang)面(mian)板上(shang)的(de)(de)“噴射(she)(she)時間(jian)”定(ding)(ding)時器設(she)定(ding)(ding)為(wei)(wei)1min或更長時間(jian)，按(an)(an)(an)“開(kai)(kai)(kai)始”鍵，松開(kai)(kai)(kai)噴嘴定(ding)(ding)位(wei)螺(luo)釘，上(shang)下左(zuo)右(you)調(diao)(diao)整噴嘴，使噴射(she)(she)出(chu)的(de)(de)試液流(liu)對準定(ding)(ding)位(wei)靶板上(shang)的(de)(de)小孔中(zhong)心呈直射(she)(she)狀，旋(xuan)(xuan)緊定(ding)(ding)位(wei)螺(luo)釘，按(an)(an)(an)“停(ting)止”鍵。

對于(yu)密(mi)度為1.005g/mL的(de)試驗用液(ye)體(ti)，壓力(li)表壓力(li)與流(liu)速的(de)關(guan)系見表格 2。

將面(mian)板(ban)上的(de)“噴(pen)射時間”定(ding)時器(qi)設定(ding)為(wei)1s，按“開始(shi)”鍵，試液噴(pen)射1s后(hou)停止噴(pen)射，用天平稱量從噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)(chu)(chu)的(de)液體(ti)的(de)質(zhi)量，確保噴(pen)出(chu)(chu)(chu)的(de)液體(ti)質(zhi)量在(zai)表2給出(chu)(chu)(chu)的(de)范(fan)(fan)圍(wei)內(nei)。若不在(zai)范(fan)(fan)圍(wei)內(nei)，可以微調壓力值，(液體(ti)對準靶(ba)孔的(de)方法參照6.2.4)使(shi)穿過靶(ba)孔的(de)液體(ti)質(zhi)量在(zai)表2給出(chu)(chu)(chu)的(de)范(fan)(fan)圍(wei)內(nei)。

參考壓(ya)力表(biao)壓(ya)力與噴(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)的(de)(de)(de)關(guan)系見表(biao)3，在不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)壓(ya)力下，調(diao)整噴(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)，使連(lian)續噴(pen)射(she)(she)3次(ci)穿(chuan)(chuan)過靶孔(kong)的(de)(de)(de)液體(ti)(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)(ti)積為(wei)2mL，對于密度為(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)用液體(ti)(ti)(ti)(ti)，質(zhi)量為(wei)2.01g。若從噴(pen)嘴噴(pen)射(she)(she)出(chu)(chu)的(de)(de)(de)液體(ti)(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)(ti)積(從放置試(shi)(shi)(shi)(shi)樣處接(jie)出(chu)(chu))不(bu)是2mL，可以適當調(diao)整噴(pen)射(she)(she)時(shi)間(jian)，保證穿(chuan)(chuan)過靶孔(kong)的(de)(de)(de)液體(ti)(ti)(ti)(ti)體(ti)(ti)(ti)(ti)積為(wei)2mL。(試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)需(xu)準備(bei)對應著(zhu)450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)射(she)(she)速度的(de)(de)(de)樣品三套，按照不(bu)同(tong)的(de)(de)(de)噴(pen)射(she)(she)速度分別進(jin)行試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)，以評(ping)定試(shi)(shi)(shi)(shi)樣的(de)(de)(de)耐合成(cheng)血穿(chuan)(chuan)透能力)，然后按照下述步驟進(jin)行試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)。

七(qi)，試驗步驟

拉住儀(yi)器左(zuo)上(shang)方試樣夾(jia)的拉手，向左(zuo)方拉下(xia)試樣夾(jia)。將樣品(標(biao)準中要求試樣從(cong)預處理室(shi)取(qu)出后60s內進(jin)行(xing)試驗)固定在試樣夾(jia)上(shang)，如果(guo)熔噴濾料有褶皺，將(jiang)褶皺展(zhan)開固定在試樣(yang)夾(jia)上，以保證(zheng)靶(ba)區為單層材(cai)料，以樣(yang)品中心(xin)作為試驗靶(ba)區。合(he)上試樣(yang)夾(jia)。

按(an)“開始(shi)”鍵，此(ci)時，一定(ding)量的(de)(de)合成血﹙表面(mian)張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方(fang)向(xiang)噴向(xiang)定(ding)位(wei)靶后(hou)方(fang)的(de)(de)被測熔噴濾料，噴(pen)射開(kai)(kai)始，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間繼電器開(kai)(kai)始計時(shi)(shi)，到(dao)設定的噴(pen)射時(shi)(shi)間后，儀器自(zi)動噴(pen)射停止(zhi)。

10s后蜂鳴器(qi)響(xiang)起，按“停止”按鍵，打開試樣夾。在合適的(de)光照條件下，檢查(cha)試樣的(de)觀察面是否有合成血出現。

一次試(shi)驗結束。如果(guo)還需繼續試(shi)驗，重復(fu)步驟(zou)A-C直至做(zuo)*部試(shi)驗。

試驗全部結束后(hou)，將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)的合(he)成(cheng)血液(ye)(ye)(ye)殘(can)液(ye)(ye)(ye)清除干凈，換入蒸餾水(shui)，清洗(xi)(xi)整個(ge)管路(lu)，當噴頭(tou)噴出清水(shui)后(hou), 繼續將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)罐內(nei)的清水(shui)全部排凈。關閉(bi)空壓機上出口閥，關閉(bi)電源開關。將(jiang)殘(can)液(ye)(ye)(ye)盤洗(xi)(xi)刷干凈，清理(li)干凈工作(zuo)臺面，將(jiang)試液(ye)(ye)(ye)箱(xiang)中(zhong)的蒸餾水(shui)清除干凈。