醫用熔噴濾(lv)料(liao)合成血液(ye)穿透測試儀(yi)

用(yong)于合成血液(ye)等液(ye)源(yuan)性(xing)液(ye)體噴射(she)穿透性(xing)能的測定，以評估其安全防護性(xing)能

一(yi)，適用標準：

GB19083-2010：醫用防護熔噴濾料技術(shu)要求；

YY 0469-2011：醫用外科(ke)熔噴濾料；

YY/T0691-2008：傳(chuan)染(ran)性(xing)病原體防護裝備醫用面罩(zhao)抗(kang)合(he)成(cheng)血穿(chuan)透性(xing)試驗方法(fa)（固定體積，水(shui)平噴射）；

三(san)，技術參數

試驗環境： 溫度 (21±5)℃;相對濕(shi)度 (85±10)%

噴射(she)距離： (300±10)mm

噴口直(zhi)徑： Φ0.84mm，長(chang)12.7mm

液(ye)體(ti)噴射(she)速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電(dian)源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸(cun)：800MM-460MM-550MM

四，主要用途

適(shi)用于(yu)醫(yi)用熔噴濾料合成血噴濺穿透性(xing)能的測定(ding)。可供醫(yi)藥檢驗部(bu)門(men)、安全(quan)檢測部(bu)門(men)和科(ke)研單位(wei)使用。

五(wu)，原理

醫用面(mian)罩樣品支撐在試驗裝置(zhi)上，在300mm距離將2mL的合(he)成血從內徑0.84mm的套(tao)管中沿水平方向噴向被測熔噴濾料(liao)。模擬面罩被(bei)穿孔血(xue)管血(xue)液噴濺的場景，觀(guan)察熔噴濾料另一面合成血(xue)液的穿(chuan)透情況。

分別(bie)以液體(ti)噴射速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應(ying)的(de)液體(ti)噴射壓(ya)力對(dui)醫用面罩(zhao)樣品進行試(shi)驗(yan)。記錄各噴射速度的(de)試(shi)驗(yan)結果(guo)，給出(chu)醫用面罩(zhao)可接受質量水(shui)平限為(wei)4對(dui)應(ying)的(de)zuigao血壓(ya)。

六，試(shi)驗步(bu)驟

1，拉(la)(la)(la)住儀器左上方(fang)試樣夾的拉(la)(la)(la)手，向左方(fang)拉(la)(la)(la)下試樣夾。將樣品(pin)(標(biao)準中要求樣品(pin)從(cong)預處理室取出(chu)60s內進行試驗)固(gu)定在試樣夾上，如果熔(rong)噴濾(lv)料有褶(zhe)皺(zhou)，將褶(zhe)皺(zhou)展開固定(ding)在試(shi)(shi)樣夾上，以(yi)保證靶區(qu)為單層材料，以(yi)樣品中心作為試(shi)(shi)驗靶區(qu)。合上試(shi)(shi)樣夾。

2，按“開始”鍵，此(ci)時，一定量的合成(cheng)血(xue)﹙表(biao)面(mian)張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴(pen)濾料，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間(jian)定時(shi)(shi)器(qi)(qi)開始計時(shi)(shi)，到設定的噴(pen)射(she)時(shi)(shi)間(jian)后，儀器(qi)(qi)自動停止噴(pen)射(she)。

10s后蜂鳴器響起，按(an)“停止”按(an)鍵，注意檢(jian)查試(shi)樣的觀(guan)察(cha)面是否有合成血出現。

3，一次試(shi)驗結束。如果還需繼續試(shi)驗，重復步驟A-C直至做*部試(shi)驗。

試驗(yan)全部(bu)結(jie)束后(hou)，將(jiang)(jiang)(jiang)試液(ye)箱中(zhong)的(de)合成血液(ye)殘(can)液(ye)清(qing)(qing)除干(gan)凈，換入蒸(zheng)(zheng)餾水(shui)，清(qing)(qing)洗整個管路，當(dang)噴頭噴出清(qing)(qing)水(shui)后(hou)，繼續將(jiang)(jiang)(jiang)試液(ye)罐內的(de)清(qing)(qing)水(shui)全部(bu)排凈。關閉空壓機上出口閥，關閉電源開關。將(jiang)(jiang)(jiang)殘(can)液(ye)盤洗刷干(gan)凈，清(qing)(qing)理干(gan)凈工作臺面，將(jiang)(jiang)(jiang)試液(ye)箱中(zhong)的(de)蒸(zheng)(zheng)餾水(shui)清(qing)(qing)除干(gan)凈。

4，定(ding)位靶試驗

首先，關(guan)閉(bi)(bi)空壓(ya)(ya)(ya)機上的出口閥門(men)，將(jiang)空壓(ya)(ya)(ya)機接通(tong)電源(yuan)，待空壓(ya)(ya)(ya)機達(da)到預(yu)定(ding)壓(ya)(ya)(ya)力后。切斷(duan)空壓(ya)(ya)(ya)機電源(yuan)，關(guan)閉(bi)(bi)氣源(yuan)開關(guan)，打(da)開出口閥門(men)將(jiang)儀器左側的過濾(lv)減(jian)壓(ya)(ya)(ya)閥閥頭向(xiang)上拔起(qi)，按照閥頭指示，“+”方向(xiang)為增壓(ya)(ya)(ya)，“-”方向(xiang)為減(jian)壓(ya)(ya)(ya)調節，使過濾(lv)減(jian)壓(ya)(ya)(ya)閥的壓(ya)(ya)(ya)力表顯示0.2MPa。安裝上定(ding)位靶(ba)，使定(ding)位靶(ba)背面與熔噴濾(lv)料試樣間距離為10mm，用定位靶(ba)底(di)部導向板上的定位螺釘擰緊定位。

5，將儀器左側的(de)氣源(yuan)開關旋到(dao)關閉(豎直(zhi)為(wei)關閉)，打開電源(yuan)開關，按(an)下“上(shang)(shang)試(shi)液(ye)(ye)(ye)”鍵(jian)，注意(yi)觀察試(shi)液(ye)(ye)(ye)盒(he)上(shang)(shang)方的(de)回水管(guan)，回水管(guan)有試(shi)液(ye)(ye)(ye)流出(chu)，即刻按(an)起“上(shang)(shang)試(shi)液(ye)(ye)(ye)”鍵(jian)。上(shang)(shang)試(shi)液(ye)(ye)(ye)完(wan)畢。

用定(ding)位尺確定(ding)噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后(hou)，用螺釘將定(ding)位靶座(zuo)固(gu)定(ding)。

旋(xuan)開(kai)儀器左(zuo)側氣(qi)源開(kai)關(旋(xuan)鈕(niu)水平)，調(diao)節儀器頂端的(de)(de)(de)精密減壓閥，按照閥頭(tou)指示，“+”方向為(wei)增壓，“-”方向為(wei)減壓調(diao)節，參照表2調(diao)整(zheng)壓力(li)表壓力(li)，將面(mian)板(ban)上(shang)的(de)(de)(de)“噴射時間(jian)”定(ding)(ding)時器設(she)定(ding)(ding)為(wei)1min或更長時間(jian)，按“開(kai)始(shi)”鍵，松開(kai)噴嘴定(ding)(ding)位螺(luo)釘，上(shang)下左(zuo)右調(diao)整(zheng)噴嘴，使(shi)噴射出的(de)(de)(de)試液流對準定(ding)(ding)位靶(ba)板(ban)上(shang)的(de)(de)(de)小孔中心呈直射狀，旋(xuan)緊定(ding)(ding)位螺(luo)釘，按“停止”鍵。

對于密度為1.005g/mL的試驗用液體，壓(ya)力表壓(ya)力與流速的關系見表格 2。

將(jiang)面板上的(de)“噴(pen)射時間”定(ding)(ding)時器設定(ding)(ding)為1s，按(an)“開始”鍵(jian)，試液噴(pen)射1s后停止噴(pen)射，用(yong)天平稱量從噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)的(de)液體(ti)的(de)質量，確保噴(pen)出(chu)的(de)液體(ti)質量在表(biao)2給(gei)出(chu)的(de)范(fan)圍內(nei)。若不在范(fan)圍內(nei)，可(ke)以微調壓力值，(液體(ti)對(dui)準靶孔(kong)(kong)的(de)方法參照6.2.4)使(shi)穿過(guo)靶孔(kong)(kong)的(de)液體(ti)質量在表(biao)2給(gei)出(chu)的(de)范(fan)圍內(nei)。

參考壓力(li)表壓力(li)與噴(pen)(pen)(pen)射(she)時(shi)間的(de)關系見表3，在不(bu)同的(de)壓力(li)下，調整噴(pen)(pen)(pen)射(she)時(shi)間，使連續噴(pen)(pen)(pen)射(she)3次穿過靶孔的(de)液(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為(wei)(wei)2mL，對于密度為(wei)(wei)1.005g/mL的(de)試(shi)驗(yan)用液(ye)體(ti)(ti)，質量(liang)為(wei)(wei)2.01g。若從噴(pen)(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)(pen)射(she)出(chu)的(de)液(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(從放(fang)置(zhi)試(shi)樣(yang)處接出(chu))不(bu)是(shi)2mL，可以適當調整噴(pen)(pen)(pen)射(she)時(shi)間，保證穿過靶孔的(de)液(ye)體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為(wei)(wei)2mL。(試(shi)驗(yan)需準備對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)(pen)射(she)速(su)度的(de)樣(yang)品三套，按照不(bu)同的(de)噴(pen)(pen)(pen)射(she)速(su)度分別進(jin)行試(shi)驗(yan)，以評(ping)定試(shi)樣(yang)的(de)耐合成血穿透能力(li))，然后按照下述步驟進(jin)行試(shi)驗(yan)。

七，試(shi)驗步驟

拉住儀器左上方(fang)試(shi)樣夾的拉手，向左方(fang)拉下試(shi)樣夾。將(jiang)樣品(標(biao)準(zhun)中(zhong)要求(qiu)試(shi)樣從預處理室(shi)取出后60s內進行試(shi)驗)固定在試(shi)樣夾上，如(ru)果熔噴濾料有褶(zhe)皺，將褶(zhe)皺展開(kai)固定在試樣(yang)夾上，以保證靶區為單層材(cai)料，以樣(yang)品中心作為試驗靶區。合上試樣(yang)夾。

按“開始”鍵(jian)，此時，一(yi)定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方向噴向定位靶后(hou)方的被測熔噴(pen)濾料(liao)，噴(pen)射開始(shi)，同(tong)時(shi)時(shi)間(jian)繼(ji)電器開始(shi)計時(shi)，到設定的噴(pen)射時(shi)間(jian)后，儀器自(zi)動噴(pen)射停止。

10s后蜂鳴器(qi)響(xiang)起，按(an)“停止”按(an)鍵(jian)，打開試(shi)樣夾。在合適的(de)光(guang)照條件下，檢查試(shi)樣的(de)觀察(cha)面是否(fou)有(you)合成血出現。

一(yi)次(ci)試(shi)驗結束(shu)。如果還需繼(ji)續試(shi)驗，重復步驟(zou)A-C直至(zhi)做*部試(shi)驗。

試(shi)驗全部結束后，將(jiang)試(shi)液箱中的(de)合成血液殘液清(qing)除干凈，換入蒸(zheng)餾(liu)水(shui)(shui)(shui)，清(qing)洗(xi)整個管路(lu)，當噴頭噴出(chu)清(qing)水(shui)(shui)(shui)后, 繼續將(jiang)試(shi)液罐內的(de)清(qing)水(shui)(shui)(shui)全部排凈。關(guan)閉空壓機上出(chu)口(kou)閥，關(guan)閉電源(yuan)開關(guan)。將(jiang)殘液盤(pan)洗(xi)刷干凈，清(qing)理干凈工作臺面，將(jiang)試(shi)液箱中的(de)蒸(zheng)餾(liu)水(shui)(shui)(shui)清(qing)除干凈。