醫(yi)用口罩合成(cheng)血液穿透測試(shi)儀(yi)

醫用口(kou)罩合(he)成(cheng)血液穿透測試(shi)儀

用(yong)于合(he)成血液等液源性(xing)液體噴射穿透性(xing)能(neng)的測定，以評估其安全防護性(xing)能(neng)

一，適(shi)用標準：

GB19083-2010：醫用防護口罩(zhao)技術要求；

YY 0469-2011：醫(yi)用外(wai)科口罩；

YY/T0691-2008：傳染性病原(yuan)體(ti)防護裝(zhuang)備醫用面罩抗合成血(xue)穿透性試驗方法(fa)（固定體(ti)積，水平噴射）；

三，技術參數

試驗(yan)環境(jing)： 溫度(du)(du) (21±5)℃;相對(dui)濕度(du)(du) (85±10)%

噴射距離： (300±10)mm

噴(pen)口直徑： Φ0.84mm，長(chang)12.7mm

液體(ti)噴射速(su)度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

電源： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸(cun)：800MM-460MM-550MM

四，主要用途(tu)

適用于醫用口(kou)罩合成(cheng)血噴濺穿透性能的測(ce)定(ding)。可供醫藥檢(jian)驗部門(men)、安全檢(jian)測(ce)部門(men)和科(ke)研(yan)單位使用。

五(wu)，原理

醫用面(mian)罩(zhao)樣品支(zhi)撐在試驗(yan)裝置(zhi)上，在300mm距離將2mL的(de)合(he)成(cheng)血從內徑0.84mm的(de)套管(guan)中沿(yan)水平方向(xiang)噴(pen)向(xiang)被(bei)(bei)測口罩(zhao)。模擬面(mian)罩(zhao)被(bei)(bei)穿(chuan)孔血管(guan)血液(ye)噴(pen)濺的(de)場景，觀察口罩(zhao)另一(yi)面(mian)合(he)成(cheng)血液(ye)的(de)穿(chuan)透(tou)情況。

分別以液體(ti)噴(pen)(pen)射(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的(de)液體(ti)噴(pen)(pen)射(she)壓(ya)力對醫(yi)(yi)用面罩(zhao)樣品進行試(shi)驗(yan)。記錄各噴(pen)(pen)射(she)速度的(de)試(shi)驗(yan)結果，給(gei)出醫(yi)(yi)用面罩(zhao)可接受質量水平(ping)限為4對應的(de)zuigao血(xue)壓(ya)。

六，試驗步驟

1，拉(la)住儀(yi)器左上方試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)的拉(la)手，向左方拉(la)下試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)。將樣(yang)(yang)(yang)品(標準中要求樣(yang)(yang)(yang)品從預處理室取出60s內(nei)進(jin)行(xing)試(shi)(shi)(shi)驗(yan))固定在試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)上，如果(guo)口罩(zhao)有褶(zhe)皺，將褶(zhe)皺展開固定在試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)上，以(yi)保證靶區為單(dan)層材料，以(yi)樣(yang)(yang)(yang)品中心作為試(shi)(shi)(shi)驗(yan)靶區。合(he)上試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)。

2，按“開始”鍵，此(ci)時(shi)(shi)，一定(ding)量的(de)合成血﹙表面張(zhang)力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向(xiang)噴(pen)向(xiang)定(ding)位靶后(hou)方的(de)被(bei)測(ce)口罩，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間(jian)定(ding)時(shi)(shi)器開始計時(shi)(shi)，到(dao)設定(ding)的(de)噴(pen)射時(shi)(shi)間(jian)后(hou)，儀器自動(dong)停止(zhi)噴(pen)射。

10s后蜂鳴器(qi)響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀察面(mian)是否有合成血出現。

3，一次(ci)試驗(yan)(yan)結束。如果還需繼(ji)續試驗(yan)(yan)，重復步驟A-C直至做*部(bu)試驗(yan)(yan)。

試(shi)驗全(quan)(quan)部(bu)結束后，將(jiang)試(shi)液箱中的(de)合成血液殘液清(qing)除干凈，換入蒸餾水，清(qing)洗整個(ge)管(guan)路，當噴頭噴出(chu)清(qing)水后，繼(ji)續將(jiang)試(shi)液罐內(nei)的(de)清(qing)水全(quan)(quan)部(bu)排凈。關(guan)閉空壓(ya)機上(shang)出(chu)口閥(fa)，關(guan)閉電(dian)源開關(guan)。將(jiang)殘液盤洗刷干凈，清(qing)理干凈工作臺面，將(jiang)試(shi)液箱中的(de)蒸餾水清(qing)除干凈。

4，定位靶試驗

首先，關閉空(kong)壓(ya)(ya)(ya)(ya)機上的(de)(de)出口(kou)閥(fa)門，將空(kong)壓(ya)(ya)(ya)(ya)機接(jie)通電源，待空(kong)壓(ya)(ya)(ya)(ya)機達(da)到預定壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)后。切(qie)斷(duan)空(kong)壓(ya)(ya)(ya)(ya)機電源，關閉氣(qi)源開關，打開出口(kou)閥(fa)門將儀器左(zuo)側的(de)(de)過(guo)濾(lv)減壓(ya)(ya)(ya)(ya)閥(fa)閥(fa)頭向(xiang)上拔起，按照閥(fa)頭指示，“+”方向(xiang)為增(zeng)壓(ya)(ya)(ya)(ya)，“-”方向(xiang)為減壓(ya)(ya)(ya)(ya)調節，使(shi)過(guo)濾(lv)減壓(ya)(ya)(ya)(ya)閥(fa)的(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)表顯示0.2MPa。安裝上定位(wei)靶(ba)，使(shi)定位(wei)靶(ba)背面與口(kou)罩試樣間距離為10mm，用定位(wei)靶(ba)底(di)部導向(xiang)板(ban)上的(de)(de)定位(wei)螺(luo)釘擰緊定位(wei)。

5，將(jiang)儀器左側(ce)的(de)氣源開(kai)關(guan)(guan)旋到(dao)關(guan)(guan)閉(bi)(豎(shu)直為關(guan)(guan)閉(bi))，打開(kai)電源開(kai)關(guan)(guan)，按(an)下“上(shang)(shang)試液”鍵，注意觀(guan)察試液盒上(shang)(shang)方的(de)回(hui)水管，回(hui)水管有試液流出，即(ji)刻(ke)按(an)起“上(shang)(shang)試液”鍵。上(shang)(shang)試液完畢。

用定位尺確(que)定噴頭(tou)到(dao)面罩(zhao)的距離為(300±10)mm后，用螺釘將定位靶座固定。

旋開(kai)儀(yi)(yi)器(qi)左側氣(qi)源(yuan)開(kai)關(旋鈕(niu)水平(ping))，調(diao)(diao)節儀(yi)(yi)器(qi)頂端的精密減(jian)壓(ya)(ya)閥，按照(zhao)閥頭指示，“+”方向(xiang)(xiang)為增壓(ya)(ya)，“-”方向(xiang)(xiang)為減(jian)壓(ya)(ya)調(diao)(diao)節，參照(zhao)表(biao)(biao)2調(diao)(diao)整(zheng)(zheng)壓(ya)(ya)力(li)表(biao)(biao)壓(ya)(ya)力(li)，將面板上(shang)的“噴(pen)(pen)射時(shi)(shi)間(jian)”定時(shi)(shi)器(qi)設定為1min或更長時(shi)(shi)間(jian)，按“開(kai)始”鍵(jian)(jian)，松開(kai)噴(pen)(pen)嘴定位螺釘，上(shang)下左右調(diao)(diao)整(zheng)(zheng)噴(pen)(pen)嘴，使噴(pen)(pen)射出(chu)的試液流對(dui)準定位靶(ba)板上(shang)的小孔中心呈直射狀(zhuang)，旋緊定位螺釘，按“停(ting)止”鍵(jian)(jian)。

對于密度為1.005g/mL的(de)試驗用(yong)液體，壓力(li)表壓力(li)與流速的(de)關系(xi)見表格 2。

將面板上的(de)(de)“噴射時(shi)間”定(ding)時(shi)器設定(ding)為1s，按“開(kai)始”鍵，試液噴射1s后停止噴射，用(yong)天平稱量從噴嘴噴出的(de)(de)液體的(de)(de)質量，確保噴出的(de)(de)液體質量在(zai)(zai)表(biao)2給出的(de)(de)范(fan)(fan)圍(wei)(wei)內(nei)。若不在(zai)(zai)范(fan)(fan)圍(wei)(wei)內(nei)，可(ke)以(yi)微調壓力(li)值，(液體對準靶孔的(de)(de)方法參(can)照6.2.4)使穿過靶孔的(de)(de)液體質量在(zai)(zai)表(biao)2給出的(de)(de)范(fan)(fan)圍(wei)(wei)內(nei)。

參考壓(ya)力表壓(ya)力與噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)時(shi)間的(de)(de)(de)(de)關系見表3，在不同(tong)的(de)(de)(de)(de)壓(ya)力下，調整(zheng)(zheng)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)時(shi)間，使連續噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)3次穿(chuan)過靶孔(kong)(kong)的(de)(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體體積為(wei)2mL，對于密(mi)度(du)(du)為(wei)1.005g/mL的(de)(de)(de)(de)試(shi)(shi)驗用液(ye)(ye)(ye)體，質量為(wei)2.01g。若從噴(pen)(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)出的(de)(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體體積(從放置試(shi)(shi)樣處接出)不是2mL，可以適當調整(zheng)(zheng)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)時(shi)間，保證穿(chuan)過靶孔(kong)(kong)的(de)(de)(de)(de)液(ye)(ye)(ye)體體積為(wei)2mL。(試(shi)(shi)驗需準備(bei)對應著450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三(san)種噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)速度(du)(du)的(de)(de)(de)(de)樣品三(san)套(tao)，按照(zhao)不同(tong)的(de)(de)(de)(de)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)(she)速度(du)(du)分別進行試(shi)(shi)驗，以評定試(shi)(shi)樣的(de)(de)(de)(de)耐(nai)合成血穿(chuan)透能力)，然后(hou)按照(zhao)下述步驟(zou)進行試(shi)(shi)驗。

七(qi)，試驗步驟(zou)

拉住儀(yi)器左(zuo)上(shang)方試(shi)樣(yang)夾(jia)的拉手，向左(zuo)方拉下試(shi)樣(yang)夾(jia)。將樣(yang)品(pin)(標準中要求(qiu)試(shi)樣(yang)從預(yu)處理室取出后60s內進行試(shi)驗)固定(ding)在(zai)試(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)，如果口(kou)罩(zhao)有(you)褶皺，將褶皺展(zhan)開固定(ding)在(zai)試(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)，以保證(zheng)靶區為單層材(cai)料，以樣(yang)品(pin)中心(xin)作為試(shi)驗靶區。合上(shang)試(shi)樣(yang)夾(jia)。

按“開始(shi)”鍵，此時(shi)，一定量的(de)合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿(yan)水(shui)平方向(xiang)噴(pen)(pen)向(xiang)定位靶后方的(de)被(bei)測口罩，噴(pen)(pen)射開始(shi)，同時(shi)時(shi)間繼電器(qi)開始(shi)計時(shi)，到設定的(de)噴(pen)(pen)射時(shi)間后，儀器(qi)自動噴(pen)(pen)射停止。

10s后蜂鳴(ming)器響起，按“停(ting)止”按鍵，打開試樣夾。在合(he)適的光照(zhao)條件(jian)下，檢查試樣的觀察面是否有合(he)成血出現。

一次試驗(yan)結束。如果還需繼(ji)續試驗(yan)，重復(fu)步(bu)驟A-C直至(zhi)做*部試驗(yan)。

試(shi)(shi)驗(yan)全部(bu)結束后，將試(shi)(shi)液(ye)箱中(zhong)的(de)合成血液(ye)殘(can)液(ye)清(qing)(qing)除干凈(jing)，換入(ru)蒸餾(liu)水(shui)，清(qing)(qing)洗(xi)整個管路(lu)，當噴頭噴出清(qing)(qing)水(shui)后, 繼續(xu)將試(shi)(shi)液(ye)罐(guan)內的(de)清(qing)(qing)水(shui)全部(bu)排凈(jing)。關閉(bi)空壓機上出口閥，關閉(bi)電源開關。將殘(can)液(ye)盤(pan)洗(xi)刷干凈(jing)，清(qing)(qing)理(li)干凈(jing)工作臺(tai)面，將試(shi)(shi)液(ye)箱中(zhong)的(de)蒸餾(liu)水(shui)清(qing)(qing)除干凈(jing)。