醫用口罩合成血液穿透測(ce)試儀

醫用口(kou)罩合(he)成血(xue)液(ye)穿透測試儀用(yong)于合成血(xue)液(ye)(ye)等液(ye)(ye)源性(xing)液(ye)(ye)體噴射穿(chuan)透性(xing)能的測定，以評(ping)估(gu)其安(an)全防護性(xing)能

一，適用標準：

GB19083-2010：醫用(yong)防(fang)護口(kou)罩技術要求；

YY 0469-2011：醫(yi)用外科口罩；

YY/T0691-2008：傳染性病原體防護裝備醫用(yong)面罩抗(kang)合成血(xue)穿透(tou)性(xing)試驗方法(fa)（固定體積，水平噴射）；

三，技術參數(shu)

　　試驗環境： 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%

　　噴(pen)射(she)距(ju)離： (300±10)mm

　　噴(pen)口直徑： Φ0.84mm，長(chang)12.7mm

　　液體噴射速度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源： AC220V 50Hz

PMMA制作(zuo)尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主(zhu)要(yao)用(yong)途

　適用于醫用口(kou)罩合成血噴(pen)濺穿透性能(neng)的測定。可供醫藥(yao)檢(jian)驗部門(men)、安全(quan)檢(jian)測部門(men)和科研單位使用。

五(wu)，原理

醫(yi)用面罩樣品支撐在(zai)試驗裝置上，在(zai)300mm距離將2mL的合成血(xue)(xue)從內徑0.84mm的套管(guan)中沿水平方向噴向被(bei)測口罩。模擬(ni)面罩被(bei)穿(chuan)孔(kong)血(xue)(xue)管(guan)血(xue)(xue)液噴濺的場景，觀察口罩另一面合成血(xue)(xue)液的穿(chuan)透情況。

　　分(fen)別以液體(ti)噴(pen)射速(su)度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對(dui)應的(de)液體(ti)噴(pen)射壓力(li)對(dui)醫用(yong)面罩樣品進行試(shi)驗。記錄各噴(pen)射速(su)度的(de)試(shi)驗結果(guo)，給出醫用(yong)面罩可接受質(zhi)量水平限為4對(dui)應的(de)zuigao血壓。

六(liu)，試驗步驟

　　1，拉住儀器左上(shang)(shang)方(fang)(fang)試(shi)樣(yang)夾(jia)的(de)拉手，向(xiang)左方(fang)(fang)拉下試(shi)樣(yang)夾(jia)。將樣(yang)品(pin)(標準中(zhong)要(yao)求樣(yang)品(pin)從預處理室取出60s內進(jin)行(xing)試(shi)驗)固定在試(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)(shang)，如果口罩(zhao)有褶(zhe)皺，將褶(zhe)皺展開固定在試(shi)樣(yang)夾(jia)上(shang)(shang)，以保(bao)證(zheng)靶(ba)區為單層材料，以樣(yang)品(pin)中(zhong)心作為試(shi)驗靶(ba)區。合(he)上(shang)(shang)試(shi)樣(yang)夾(jia)。

　2，按(an)“開始”鍵，此時(shi)，一定(ding)量的(de)合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴(pen)向定(ding)位靶后方的(de)被測口(kou)罩(zhao)，同時(shi)時(shi)間(jian)定(ding)時(shi)器(qi)開始計(ji)時(shi)，到(dao)設定(ding)的(de)噴(pen)射(she)時(shi)間(jian)后，儀(yi)器(qi)自(zi)動停止噴(pen)射(she)。

　　10s后蜂鳴(ming)器響起，按“停止”按鍵，注意檢查試樣的觀察(cha)面(mian)是否有合成血(xue)出現(xian)。

　　3，一次試(shi)(shi)驗(yan)結束(shu)。如果還需繼續試(shi)(shi)驗(yan)，重復步驟A-C直至做(zuo)*部試(shi)(shi)驗(yan)。

　　試驗全(quan)部(bu)結束后(hou)，將(jiang)試液箱(xiang)中的(de)合成血液殘(can)液清除干凈，換(huan)入(ru)蒸餾水，清洗整個管路(lu)，當噴頭噴出(chu)清水后(hou)，繼續將(jiang)試液罐內的(de)清水全(quan)部(bu)排凈。關(guan)閉空壓機上(shang)出(chu)口閥，關(guan)閉電源(yuan)開關(guan)。將(jiang)殘(can)液盤洗刷干凈，清理干凈工(gong)作臺面，將(jiang)試液箱(xiang)中的(de)蒸餾水清除干凈。

　4，定位靶試(shi)驗

　　首先，關(guan)(guan)閉空(kong)壓機上的出口(kou)(kou)閥門，將空(kong)壓機接(jie)通(tong)電(dian)源(yuan)，待(dai)空(kong)壓機達(da)到(dao)預定壓力后。切斷空(kong)壓機電(dian)源(yuan)，關(guan)(guan)閉氣源(yuan)開(kai)關(guan)(guan)，打開(kai)出口(kou)(kou)閥門將儀器左側的過濾(lv)減(jian)壓閥閥頭向(xiang)上拔起，按照閥頭指示，“+”方向(xiang)為(wei)增壓，“-”方向(xiang)為(wei)減(jian)壓調節，使過濾(lv)減(jian)壓閥的壓力表顯示0.2MPa。安裝上定位(wei)(wei)(wei)靶，使定位(wei)(wei)(wei)靶背面與(yu)口(kou)(kou)罩(zhao)試(shi)樣間距離為(wei)10mm，用定位(wei)(wei)(wei)靶底部導向(xiang)板上的定位(wei)(wei)(wei)螺釘擰緊定位(wei)(wei)(wei)。

　　5，將儀器左側的氣源開(kai)關(guan)旋(xuan)到關(guan)閉(豎直為關(guan)閉)，打開(kai)電源開(kai)關(guan)，按(an)下“上試(shi)液(ye)(ye)”鍵(jian)，注意觀(guan)察試(shi)液(ye)(ye)盒上方的回水管，回水管有試(shi)液(ye)(ye)流出(chu)，即(ji)刻按(an)起“上試(shi)液(ye)(ye)”鍵(jian)。上試(shi)液(ye)(ye)完畢。

　　用定(ding)位尺確定(ding)噴頭到面罩的距離為(300±10)mm后，用螺釘(ding)將定(ding)位靶座(zuo)固定(ding)。

　　旋(xuan)開儀器(qi)左側氣源開關(旋(xuan)鈕(niu)水平)，調節儀器(qi)頂端的精密減壓閥，按照(zhao)(zhao)閥頭指示，“+”方向(xiang)為增壓，“-”方向(xiang)為減壓調節，參照(zhao)(zhao)表2調整壓力表壓力，將面(mian)板(ban)上的“噴射(she)時(shi)間”定(ding)時(shi)器(qi)設定(ding)為1min或(huo)更長時(shi)間，按“開始”鍵，松開噴嘴(zui)定(ding)位螺(luo)釘，上下左右調整噴嘴(zui)，使噴射(she)出的試液流對準定(ding)位靶(ba)板(ban)上的小孔中心呈直射(she)狀，旋(xuan)緊定(ding)位螺(luo)釘，按“停止”鍵。

　　對于密度為1.005g/mL的試(shi)驗用液體，壓力(li)表(biao)壓力(li)與流速的關系見表(biao)格 2。

　　將(jiang)面板上的(de)(de)“噴(pen)射時間”定時器設定為1s，按“開始”鍵，試液噴(pen)射1s后停止噴(pen)射，用天平稱量(liang)從噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)的(de)(de)液體(ti)的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)，確保噴(pen)出(chu)的(de)(de)液體(ti)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)在(zai)表(biao)2給出(chu)的(de)(de)范(fan)圍內(nei)。若不(bu)在(zai)范(fan)圍內(nei)，可以微調壓力值，(液體(ti)對準(zhun)靶孔(kong)的(de)(de)方(fang)法參(can)照6.2.4)使穿過(guo)靶孔(kong)的(de)(de)液體(ti)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)在(zai)表(biao)2給出(chu)的(de)(de)范(fan)圍內(nei)。

　　參(can)考壓力(li)(li)表壓力(li)(li)與噴(pen)射時間(jian)的(de)(de)關系見表3，在不同(tong)的(de)(de)壓力(li)(li)下，調整(zheng)噴(pen)射時間(jian)，使連續噴(pen)射3次(ci)穿過靶(ba)孔(kong)的(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為(wei)2mL，對于密度為(wei)1.005g/mL的(de)(de)試(shi)驗(yan)用液體(ti)(ti)，質量(liang)為(wei)2.01g。若從噴(pen)嘴噴(pen)射出的(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(從放置試(shi)樣處接(jie)出)不是2mL，可以適當調整(zheng)噴(pen)射時間(jian)，保證穿過靶(ba)孔(kong)的(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積為(wei)2mL。(試(shi)驗(yan)需準備對應著(zhu)450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三(san)種噴(pen)射速度的(de)(de)樣品三(san)套，按(an)照(zhao)不同(tong)的(de)(de)噴(pen)射速度分別進(jin)行(xing)試(shi)驗(yan)，以評定試(shi)樣的(de)(de)耐合成血穿透能力(li)(li))，然后按(an)照(zhao)下述步驟(zou)進(jin)行(xing)試(shi)驗(yan)。

七，試驗(yan)步驟

　　拉(la)住(zhu)儀(yi)器(qi)左上(shang)方(fang)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)的拉(la)手，向左方(fang)拉(la)下(xia)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)。將(jiang)樣(yang)(yang)(yang)品(標(biao)準中要求(qiu)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)從預處理室取出后60s內進行試(shi)驗)固定在(zai)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)上(shang)，如果口(kou)罩有(you)褶皺(zhou)，將(jiang)褶皺(zhou)展開(kai)固定在(zai)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)上(shang)，以保證靶(ba)區為單層(ceng)材料，以樣(yang)(yang)(yang)品中心(xin)作為試(shi)驗靶(ba)區。合上(shang)試(shi)樣(yang)(yang)(yang)夾(jia)。

　　按“開始(shi)”鍵，此(ci)時(shi)(shi)，一定(ding)量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水(shui)平方(fang)向噴(pen)向定(ding)位靶后方(fang)的被測口罩，噴(pen)射開始(shi)，同時(shi)(shi)時(shi)(shi)間繼電器(qi)開始(shi)計時(shi)(shi)，到(dao)設定(ding)的噴(pen)射時(shi)(shi)間后，儀器(qi)自動(dong)噴(pen)射停止(zhi)。

　　10s后(hou)蜂鳴(ming)器(qi)響(xiang)起(qi)，按“停止”按鍵，打(da)開試(shi)樣夾。在合(he)適的光照條件下(xia)，檢(jian)查試(shi)樣的觀察面是否有合(he)成血出現。

　　一次試(shi)(shi)驗(yan)結束(shu)。如果還(huan)需繼續(xu)試(shi)(shi)驗(yan)，重復步驟A-C直至做*部試(shi)(shi)驗(yan)。

　　試驗全部結束(shu)后(hou)，將(jiang)試液箱中的合(he)成血(xue)液殘(can)液清(qing)(qing)除(chu)干(gan)(gan)凈，換入蒸餾(liu)水(shui)(shui)，清(qing)(qing)洗整個管路，當(dang)噴頭噴出(chu)清(qing)(qing)水(shui)(shui)后(hou), 繼續將(jiang)試液罐內(nei)的清(qing)(qing)水(shui)(shui)全部排凈。關(guan)閉(bi)空壓機上出(chu)口閥，關(guan)閉(bi)電源開關(guan)。將(jiang)殘(can)液盤洗刷(shua)干(gan)(gan)凈，清(qing)(qing)理(li)干(gan)(gan)凈工作臺面，將(jiang)試液箱中的蒸餾(liu)水(shui)(shui)清(qing)(qing)除(chu)干(gan)(gan)凈。