醫用口罩合成血液穿透測試儀用于合成血液等液源性液體(ti)噴射穿透性能(neng)的測定，以評估其安(an)全防(fang)護(hu)性能(neng)

一，適用(yong)標準：

GB19083-2010：醫(yi)用防護口罩技(ji)術要求；

YY 0469-2011：醫用外科口罩；

YY/T0691-2008：傳染性(xing)病原體防護裝(zhuang)備醫(yi)用面罩(zhao)抗合成血穿透性(xing)試驗方法（固(gu)定體積，水平噴射(she)）；

三(san)，技術參數

　　試驗環(huan)境： 溫度 (21±5)℃;相對濕(shi)度 (85±10)%

　　噴射距(ju)離： (300±10)mm

　　噴口直(zhi)徑： Φ0.84mm，長12.7mm

　　液體噴(pen)射(she)速(su)度： 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s

　　電源(yuan)： AC220V 50Hz

PMMA制作尺寸：800MM-460MM-550MM

四，主(zhu)要(yao)用(yong)途

　適用于醫(yi)用口罩合成血噴濺穿透性能的測定。可(ke)供醫藥(yao)檢驗部門、安全檢測部門和科研(yan)單位(wei)使用。

五，原(yuan)理

醫用面罩(zhao)樣品支撐在試驗(yan)裝置上，在300mm距離將(jiang)2mL的合(he)成(cheng)血(xue)從內徑0.84mm的套管(guan)中(zhong)沿水平方向噴向被(bei)測口(kou)罩(zhao)。模擬面罩(zhao)被(bei)穿孔血(xue)管(guan)血(xue)液噴濺(jian)的場景，觀察口(kou)罩(zhao)另一面合(he)成(cheng)血(xue)液的穿透情況。

　　分(fen)別以液體(ti)噴射(she)速度：450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應的(de)液體(ti)噴射(she)壓(ya)力對醫用面(mian)罩樣(yang)品進行試驗。記錄各噴射(she)速度的(de)試驗結(jie)果，給出醫用面(mian)罩可接受質量(liang)水(shui)平限為(wei)4對應的(de)zuigao血壓(ya)。

六，試(shi)驗步驟(zou)

　　1，拉住(zhu)儀器左上(shang)方試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)(jia)的拉手，向左方拉下試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)(jia)。將樣(yang)(yang)品(pin)(標準中(zhong)要求樣(yang)(yang)品(pin)從預處理(li)室取出60s內(nei)進行試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan))固定(ding)在(zai)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)(jia)上(shang)，如果口罩(zhao)有褶(zhe)皺(zhou)，將褶(zhe)皺(zhou)展開固定(ding)在(zai)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)(jia)上(shang)，以(yi)保證靶區(qu)(qu)為(wei)單層材(cai)料(liao)，以(yi)樣(yang)(yang)品(pin)中(zhong)心作(zuo)為(wei)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)靶區(qu)(qu)。合上(shang)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)(jia)(jia)。

　2，按(an)“開始”鍵，此(ci)時，一定量(liang)的合成血﹙表(biao)面張力(li)﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后(hou)方的被(bei)測口罩，同時時間定時器開始計時，到設定的噴射(she)時間后(hou)，儀器自動(dong)停止(zhi)噴射(she)。

　　10s后蜂鳴器響起，按“停(ting)止”按鍵，注意檢查試樣的觀察面(mian)是(shi)否有合成血出(chu)現。

　　3，一次試(shi)驗(yan)結束。如(ru)果(guo)還需繼(ji)續(xu)試(shi)驗(yan)，重復步驟(zou)A-C直至(zhi)做*部試(shi)驗(yan)。

　　試(shi)驗全部結束后，將(jiang)試(shi)液箱中的合成(cheng)血液殘液清(qing)(qing)除干(gan)(gan)凈，換入蒸餾(liu)水，清(qing)(qing)洗整個(ge)管路，當噴(pen)頭噴(pen)出清(qing)(qing)水后，繼續將(jiang)試(shi)液罐內(nei)的清(qing)(qing)水全部排(pai)凈。關閉空壓(ya)機(ji)上出口閥，關閉電(dian)源開關。將(jiang)殘液盤洗刷干(gan)(gan)凈，清(qing)(qing)理干(gan)(gan)凈工作臺面，將(jiang)試(shi)液箱中的蒸餾(liu)水清(qing)(qing)除干(gan)(gan)凈。

　4，定位靶試(shi)驗

　　首先，關(guan)閉空(kong)壓機上的出口(kou)閥門(men)，將(jiang)空(kong)壓機接通電源，待(dai)空(kong)壓機達到(dao)預(yu)定壓力后。切斷空(kong)壓機電源，關(guan)閉氣源開(kai)關(guan)，打開(kai)出口(kou)閥門(men)將(jiang)儀器(qi)左(zuo)側(ce)的過(guo)濾(lv)(lv)減(jian)壓閥閥頭向上拔起，按照閥頭指示(shi)(shi)，“+”方向為增壓，“-”方向為減(jian)壓調節，使(shi)(shi)過(guo)濾(lv)(lv)減(jian)壓閥的壓力表顯示(shi)(shi)0.2MPa。安裝上定位(wei)(wei)靶，使(shi)(shi)定位(wei)(wei)靶背(bei)面(mian)與口(kou)罩試樣間距離為10mm，用定位(wei)(wei)靶底部(bu)導向板上的定位(wei)(wei)螺釘擰(ning)緊定位(wei)(wei)。

　　5，將儀器左側的氣源(yuan)(yuan)開關(guan)(guan)旋到關(guan)(guan)閉(豎直為關(guan)(guan)閉)，打開電源(yuan)(yuan)開關(guan)(guan)，按(an)下“上(shang)(shang)試液(ye)”鍵(jian)，注(zhu)意觀(guan)察(cha)試液(ye)盒上(shang)(shang)方的回(hui)水管，回(hui)水管有試液(ye)流出，即刻按(an)起(qi)“上(shang)(shang)試液(ye)”鍵(jian)。上(shang)(shang)試液(ye)完畢。

　　用定位尺確(que)定噴頭到面罩的(de)距(ju)離(li)為(300±10)mm后，用螺釘將(jiang)定位靶(ba)座固(gu)定。

　　旋(xuan)(xuan)開儀器左側氣源開關(旋(xuan)(xuan)鈕(niu)水平)，調節儀器頂端(duan)的(de)精(jing)密減(jian)壓閥(fa)，按(an)照閥(fa)頭指示(shi)，“+”方(fang)向為增壓，“-”方(fang)向為減(jian)壓調節，參照表2調整(zheng)壓力表壓力，將(jiang)面板(ban)上(shang)的(de)“噴射(she)時(shi)間(jian)”定(ding)時(shi)器設定(ding)為1min或更長時(shi)間(jian)，按(an)“開始”鍵(jian)，松開噴嘴(zui)定(ding)位(wei)螺(luo)釘，上(shang)下左右調整(zheng)噴嘴(zui)，使噴射(she)出的(de)試液流對準定(ding)位(wei)靶板(ban)上(shang)的(de)小孔中(zhong)心呈直(zhi)射(she)狀，旋(xuan)(xuan)緊定(ding)位(wei)螺(luo)釘，按(an)“停止”鍵(jian)。

　　對于密度為1.005g/mL的試驗用(yong)液體，壓力(li)表壓力(li)與流速的關系見表格 2。

　　將面(mian)板(ban)上的(de)“噴(pen)射時(shi)間”定(ding)時(shi)器(qi)設定(ding)為1s，按(an)“開始(shi)”鍵(jian)，試(shi)液(ye)噴(pen)射1s后停止噴(pen)射，用天平稱量(liang)(liang)從噴(pen)嘴噴(pen)出(chu)(chu)的(de)液(ye)體的(de)質量(liang)(liang)，確保噴(pen)出(chu)(chu)的(de)液(ye)體質量(liang)(liang)在表2給(gei)出(chu)(chu)的(de)范圍(wei)內。若不在范圍(wei)內，可以微調壓力值(zhi)，(液(ye)體對準靶孔的(de)方法參(can)照(zhao)6.2.4)使穿過靶孔的(de)液(ye)體質量(liang)(liang)在表2給(gei)出(chu)(chu)的(de)范圍(wei)內。

　　參考壓力(li)表壓力(li)與噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間的(de)(de)關系見表3，在(zai)不(bu)同的(de)(de)壓力(li)下，調(diao)整噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間，使連續噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)3次穿過靶孔(kong)(kong)的(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)為2mL，對于密度(du)為1.005g/mL的(de)(de)試驗用(yong)液體(ti)(ti)，質量(liang)為2.01g。若從(cong)噴(pen)(pen)(pen)嘴噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)出的(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)(從(cong)放置試樣(yang)處接出)不(bu)是2mL，可以(yi)適(shi)當調(diao)整噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)時(shi)間，保證(zheng)穿過靶孔(kong)(kong)的(de)(de)液體(ti)(ti)體(ti)(ti)積(ji)為2mL。(試驗需準備對應著(zhu)450 cm/s、550 cm/s、635 cm/s三種噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)速度(du)的(de)(de)樣(yang)品(pin)三套，按照不(bu)同的(de)(de)噴(pen)(pen)(pen)射(she)(she)速度(du)分別進(jin)行試驗，以(yi)評定試樣(yang)的(de)(de)耐合(he)成(cheng)血穿透能力(li))，然后按照下述步驟進(jin)行試驗。

七，試驗步(bu)驟

　　拉(la)住儀器左上(shang)方試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)的(de)拉(la)手，向左方拉(la)下試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)。將(jiang)樣(yang)(yang)品(標(biao)準(zhun)中要(yao)求試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)從預處理室取出(chu)后60s內進行試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan))固定(ding)在試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)上(shang)，如(ru)果口(kou)罩有褶皺，將(jiang)褶皺展開固定(ding)在試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)上(shang)，以(yi)保證(zheng)靶區為單層材料，以(yi)樣(yang)(yang)品中心作為試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)靶區。合上(shang)試(shi)(shi)(shi)樣(yang)(yang)夾(jia)。

　　按“開(kai)始(shi)”鍵，此時(shi)，一定(ding)量的(de)合成(cheng)血(xue)﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴(pen)向定(ding)位靶后(hou)方的(de)被測(ce)口罩(zhao)，噴(pen)射(she)開(kai)始(shi)，同時(shi)時(shi)間繼電器開(kai)始(shi)計(ji)時(shi)，到(dao)設定(ding)的(de)噴(pen)射(she)時(shi)間后(hou)，儀器自動噴(pen)射(she)停(ting)止。

　　10s后蜂(feng)鳴(ming)器響起，按“停止(zhi)”按鍵，打開試樣(yang)(yang)夾。在合適的光(guang)照條件(jian)下，檢查(cha)試樣(yang)(yang)的觀(guan)察面是(shi)否(fou)有合成血出(chu)現。

　　一次試(shi)(shi)驗(yan)結束。如果還(huan)需繼續(xu)試(shi)(shi)驗(yan)，重(zhong)復步驟(zou)A-C直至(zhi)做(zuo)*部試(shi)(shi)驗(yan)。

　　試(shi)驗全(quan)部結(jie)束后(hou)，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)(ye)箱中的合成血(xue)液(ye)(ye)(ye)殘液(ye)(ye)(ye)清除(chu)干凈(jing)(jing)，換入(ru)蒸餾水(shui)，清洗整個管(guan)路(lu)，當噴頭噴出(chu)清水(shui)后(hou), 繼(ji)續將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)(ye)罐內的清水(shui)全(quan)部排凈(jing)(jing)。關閉空壓機上(shang)出(chu)口(kou)閥，關閉電(dian)源開關。將(jiang)殘液(ye)(ye)(ye)盤(pan)洗刷(shua)干凈(jing)(jing)，清理(li)干凈(jing)(jing)工作臺(tai)面(mian)，將(jiang)試(shi)液(ye)(ye)(ye)箱中的蒸餾水(shui)清除(chu)干凈(jing)(jing)。